即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
药典委发布二油酰磷脂酰胆碱药用辅料标准草案公示稿[查看详情]
2025-09-24
COP西林瓶凭借其独特的材料特性，在不同类型的细胞基因药物（如CAR-T细胞、干细胞、mRNA疫苗等）的储存和运输中展现出不同的性能优势。下面我将为你具体分析。...[查看详情]
2025-09-23
CDE发布《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》[查看详情]
2025-09-23
在现代制药工业中，药品稳定性是确保其安全有效的基石。对于司美格鲁肽（Semaglutide）这类生物制剂和高活性小分子药物而言，湿度是影响其化学稳定性和物理性质的关键因素。因此，先进的药品防...[查看详情]
2025-09-22
CDE发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》[查看详情]
2025-09-22
药典委发布克罗米通国家药用辅料标准草案[查看详情]
2025-09-17
CDE发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）[查看详情]
2025-09-16
COP西林瓶凭借其材料学优势和不断创新的技术路线，正成为细胞基因药物领域不可或缺的关键包装材料。从实验室研究到产业化生产，从低温冻存到临床使用，COP西林瓶通过全方位的特性保护，确保了细...[查看详情]
2025-09-16
在药品包装领域，防潮性能直接关系到药品的稳定性与有效期。药用瓶盖常用的干燥剂以分子筛和硅胶为主，两者虽同为吸湿材料，但在性能特点和应用场景上存在显著差异。本文将从吸湿原理、性能参数...[查看详情]
2025-09-15
CDE发布口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则[查看详情]
2025-09-10
对于需要长期注射治疗的患者来说，每一次自我给药都可能面临剂量不准、操作费力、反馈不明确等问题。现代一次性注射笔的设计创新，正在通过一系列人性化设计从细节上根本性改善这些使用体验，让...[查看详情]
2025-09-10
CDE发布ICH《E20：临床试验的适应性设计》指导原则草案[查看详情]
2025-09-09
CDE发布针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）[查看详情]
2025-09-08
外泌体（直径30-150 nm）作为细胞间通讯的关键载体，其表面蛋白（如CD63、CD81）的完整性直接决定其生物活性与治疗效能。然而，传统玻璃瓶因高表面能（>40 mN/m）和硅油涂层易导致蛋白吸附（>0....[查看详情]
2025-09-08
CDE发布ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》实施建议[查看详情]
2025-09-04
CDE发布《预防用生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》[查看详情]
2025-09-02
COP西林瓶与胶塞的匹配性是确保极端温度（如-80℃至-196℃）下密封性能的核心因素，其影响机制主要体现在材料热力学协同性、胶塞低温形变行为及密封界面稳定性三个方面...[查看详情]
2025-09-02
在糖尿病管理领域，胰岛素治疗是控制血糖、延缓并发症的核心手段。而给药工具的演进，特别是一次性预充式胰岛素笔式注射器（Disposable Pre-filled Insulin Pens）的普及，极大地提升了治疗的便...[查看详情]
2025-09-01
CDE发布疫苗佐剂非临床研究技术指导原则[查看详情]
2025-09-01
随着细胞与基因治疗技术的飞速发展，外泌体作为新一代治疗工具正迎来重大机遇，而COP西林瓶凭借其卓越性能，正成为保障外泌体活性和稳定性的关键包装材料。北京市《高质量建设细胞与基因治疗产...[查看详情]
2025-08-29
冀公网安备 13010802000997号
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