免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
在现代医疗设备中,一次性笔试注射器作为一种常见的药物给药工具,凭借其精准、便捷的特点,已广泛应用于临床治疗和日常健康管理中。随着患者需求的不断变化以及医疗技术的不断进步,如何根据不...[查看详情]
2025-07-10在生物医药与医美行业交汇的技术前沿,一种看似微小的包装材料——COP(环烯烃共聚物)西林瓶,正以“辐照灭菌不易变色”的特性为核心,悄然重塑细胞治疗与高端医美产品的安全标准与产业逻辑。...[查看详情]
2025-07-09CDE再次发布《多联疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》[查看详情]
2025-07-08在现代医疗体系中,药物治疗效果的发挥,不仅取决于药物本身的质量,更依赖于精准的给药方式。一次性笔试注射器以其卓越的精准给药性能,正在重塑临床和居家给药的标准,成为保障患者治疗效果的...[查看详情]
2025-07-08CDE发布细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)[查看详情]
2025-07-04在慢性病治疗领域,一次性笔式注射器凭借精准给药优势,成为患者日常用药的重要工具。而其中鲜为人知却至关重要的触觉反馈机制,更是通过精妙的设计,为患者带来更安全、可靠的注射体验。这一机...[查看详情]
2025-07-04原料药、药用辅料和药包材CDE登记信息查询[查看详情]
2025-07-03在医疗技术飞速发展的今天,一次性注射笔凭借其精准、安全、便捷的特性,正在多个治疗领域发挥重要作用。从慢性病管理到急性治疗,从儿童用药到老年护理,这种创新的给药方式正在改变传统注射模...[查看详情]
2025-07-03近两年,我国单抗药物择捷美 、CD20单抗 的研发逐步进入上市阶段,近日,又有两款单抗药物上市,这也让用于单抗等高端药品包装的COP西林瓶市场,更加引人关注。...[查看详情]
2025-07-032020版药典3203聚山梨酯80残留量测定法[查看详情]
2025-07-02防潮瓶盖广泛应用于药物、保健品等产品的包装,其密封性直接关系到产品的质量和安全性。为了确保在运输和使用过程中泡腾管能够有效地保持密封,防止外部因素的干扰,需要对其做振荡试验。该试验...[查看详情]
2025-07-01CDE发布ICH《E21:临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案[查看详情]
2025-06-30在守护儿童用药安全的战场上,口服液体药用聚丙烯压旋盖扮演着至关重要的角色。而其中看似不起眼的橡胶垫片,实则是构建安全防护体系的核心组件。从密封保存到防误开设计,橡胶垫片以其独特的性...[查看详情]
2025-06-30药典委发布药包材通用名称命名指导原则标准草案[查看详情]
2025-06-27在细胞治疗与外泌体药物的精密世界里,每一个环节的稳定性都关乎生命的希望。随着CAR-T、干细胞疗法及外泌体药物等先进治疗药品(ATMP)的快速发展,包装材料的科学选择与生产工艺的合规性成为...[查看详情]
2025-06-27药典委发布9624药品包装用塑料材料和容器指导原则拟新增内容标准草案的公示[查看详情]
2025-06-26滴眼剂瓶是眼科药物包装的重要包装形式,它不仅需要满足药物安全性和稳定性的要求,还要具备高质量的材质、合理的设计和严格的生产标准。滴眼剂作为眼科用药的重要形式,必须在包装方面做到无懈...[查看详情]
2025-06-26无菌是药品对包装的基本要求,COP西林瓶在出厂前也要经过特殊的灭菌处理,常见的灭菌方式有环氧乙烷灭菌、钴60辐照灭菌、蒸汽灭菌,本文主要讲解环氧乙烷灭菌方式。...[查看详情]
2025-06-24药典委发布口服固体药用干燥剂指导原则标准草案的公示[查看详情]
2025-06-20在医药行业,药品包装的安全性直接关系到患者的用药体验,尤其是对于有儿童的家庭而言,包装的防护功能更是不容忽视。近年来,口服液体药用聚丙烯压旋盖凭借其创新的儿童防护设计,逐渐成为药品...[查看详情]
2025-06-20