即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
压旋式药用瓶盖是一种具有儿童防护功能的盖子，它通过内外双层结构的特殊设计，可以避免儿童随意开启包装，误食药品。这种盖子既适用于塑料瓶，也适用于玻璃瓶。...[查看详情]
2025-01-14
CDE发布微型片剂（化学药品）药学研究技术 指导原则（试行）》[查看详情]
2025-01-13
聚丙烯口服液瓶是一种以聚丙烯为原料制成的半透明塑料瓶，这种包装容器的规格一般都不会太大，以10ml或20ml居多，主要用于口服液类溶液的包装，如小儿清热止咳口服液。...[查看详情]
2025-01-13
CDE发布化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则[查看详情]
2025-01-10
随着制药行业的不断发展，药品包装材料的要求也日益提高。特别是在处理生物药物、细胞药物和高pH值药物时，药品包装不仅要具备基础的物理保护功能，还要满足更高的化学稳定性、低蛋白吸附性以及...[查看详情]
2025-01-10
CDE发布抗体类药物临床药理学研究技术指导原则[查看详情]
2025-01-08
在现代家庭中，安全一直是每个父母最关注的课题之一。尤其是面对药品、化学品等日常生活中潜在的危险物质，儿童的安全更是重中之重。为此，儿童安全盖作为一种创新的包装设计，成为了确保儿童远...[查看详情]
2025-01-08
CDE发布腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则[查看详情]
2025-01-06
品包装的众多因素中，密封性能被认为是非常关键的一项，它决定了药物能否在运输、存储及使用过程中免受空气、水分、光照等外界因素的干扰。口服固体药用高密度聚乙烯瓶，凭借其优越的密封特性，...[查看详情]
2025-01-06
CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十批）》（征求意见稿）[查看详情]
2025-01-03
生物制品是指利用活细胞、微生物或其他生物体生产的药品，通常包括疫苗、血液制品、单克隆抗体、重组蛋白质、基因疗法等。由于这些制品的复杂性和敏感性，生物制品的包装不仅需要保护药物的稳定...[查看详情]
2025-01-03
药典委发布药品包装用预灌封注射器指导原则适用于药品包装用巢盒包装无菌供应的预灌封注射器包装系统，药品包装用非无菌供应的预灌封注射器可参考本指导原则执行。...[查看详情]
2025-01-02
在医药包装领域，药用高密度聚乙烯瓶以其独特的材质特性和多样化的外形设计，成为了众多药品的理想选择。作为一种无毒无味的高分子材料，高密度聚乙烯（HDPE）不仅具有良好的加工性能、耐磨性、...[查看详情]
2025-01-02
包装密封质量与封口性能是否符合质量要求有关，如袋的热合强度。通过检测密封质量确保密封属性、包装材料、包装组件、组装过程始终保持在确定的范围内。包装密封质量检测可表征包装封口的质量，...[查看详情]
2024-12-30
恶性肿瘤是当前严重威胁人民健康的疾病之一，近十几年来全球的发病率和死亡率均呈持续上升态势。怎样加速抗癌创新药的研发，提升抗癌药可及性及延长患者生存期成了全世界医药行业未来的大趋势。...[查看详情]
2024-12-30
药典委发布曲克芦丁注射液国家药品标准草案的公示[查看详情]
2024-12-24
在制药行业，选择合适的包装对于确保产品质量患者安全和维护品牌声誉至关重要。药用塑料瓶是药品包装的基本形式，在用于片剂、胶囊等固体药物包装时，一般会在包装内部放置干燥剂。今天我们就来...[查看详情]
2024-12-24
人生长激素注射液含有可高效表达人生长激素基因的工程化细胞，经过发酵和纯化后获得的人生长激素，加入适宜稳定剂和/或保护剂制成的无菌液体制剂。本品可含抑菌剂，不含抗生素。每 1mg 人生长激...[查看详情]
2024-12-23
抗肿瘤药物一直是全球医学研究的焦点，也是药企核心竞争力的重要体现。随着分子肿瘤学、分子药理学的飞速发展，这类药物的研究与开发已经进入了一个崭新的时代，在各个疾病治疗领域大放异彩。今...[查看详情]
2024-12-23
药典委发布最新12月征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案，阐述无菌药品包装系统的泄漏方式、泄漏风险、密封性试验方法选择、方法验证和结果评价等相关要求，为无菌药品包装系统密封性研...[查看详情]
2024-12-19
冀公网安备 13010802000997号
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