免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
CDE发布司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则征求意见稿及给药方案[查看详情]
2024-04-30电解质泡腾片是一种方便、快速补充水分和电解质的解决方案,特别适合忙碌的生活方式和需要快速恢复体力的人群。泡腾管在电解质泡腾片中发挥着至关重要的作用,其设计和功能使得用户可以在任何时...[查看详情]
2024-04-29CDE发布儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则[查看详情]
2024-04-28在保健品包装中,双色盖作为一种独特的设计元素,具有重要的市场竞争优势。相较于单色盖,这种盖子的应用能够为产品增添独特的识别标识,提升品牌形象和市场竞争力。...[查看详情]
2024-04-28药委会发布 4007 药包材气体透过量测定法公示稿[查看详情]
2024-04-26COP瓶在适应高pH值的药物方面具有独特的优势和适用性。高pH值药物通常是指在其制剂中含有碱性成分或者是在其分解过程中会产生碱性物质的药物。这类药物在传统的玻璃瓶中可能会遇到一些挑战,因...[查看详情]
2024-04-26药委会发布药品包装用塑料包装系统及组件指导原则公示稿[查看详情]
2024-04-25滴眼剂瓶是眼科药物的专用包装形式,一般由低密度聚乙烯原料加工而成,瓶身柔软容易挤压,挤压后不变形。对于这种直接与人体健康相关的产品,其质量要求非常严格。其中,一项重要的质量标准就是...[查看详情]
2024-04-25药委会发布4010药包材水蒸气透过量测定法(修订)公示稿[查看详情]
2024-04-24随着生物技术的迅猛发展,AAV基因治疗逐渐成为眼科疾病治疗的新兴方法,如视网膜色素变性症、遗传性斑点玻璃体萎缩、角膜病变、青光眼等。随着国内近30款AAV眼科药物进入临床,AAV眼科药物市场...[查看详情]
2024-04-24CDE发布ICH《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》[查看详情]
2024-04-23选择保健品瓶的材质是一个重要的决定,因为它直接影响着产品的质量、保质期和使用体验。不同的产品对包装的要求不同,因此需要根据产品的性质和特点来选择合适的材质。...[查看详情]
2024-04-23CDE发布化学仿制药尚未发布参比制剂目录(第八十一批)(征求意见稿)[查看详情]
2024-04-22在家庭中,儿童的安全始终是家长们最为关注的问题之一。特别是在药品的存储和使用过程中,如果不小心被儿童误食,可能会造成严重的后果。为了有效地防止这种情况的发生,压旋盖瓶应运而生,成为...[查看详情]
2024-04-22随着人们的生活方式和工作条件的改变,患视觉疲劳症和干眼症等眼部疾病越来越多,滴眼剂成为人们的必备药品,这也让滴眼剂瓶的市场需求量逐步上升。包装的质量关系到药物的安全,其中密封性是非...[查看详情]
2024-04-181143 细菌内毒素检查法修订草案公示稿(第二次)全文[查看详情]
2024-04-17保健品的质量和效果直接影响着消费者的健康和信任。然而,保健品中含有的活性成分往往对潮湿环境非常敏感,因此保持产品的干燥与稳定至关重要。本文将详细讲述保健品瓶如何实现高效的防潮性,确...[查看详情]
2024-04-175202口服制剂包装用橡胶密封件通则(第二次公示稿)[查看详情]
2024-04-16AV基因疗法药物在包装过程中需要经受一定的温度条件,包括制备、灭菌和贮存等环节。因此,包装材料要具备较高的耐温性,能够在适当的温度下保持稳定性,不受热分解或化学变化影响。COP瓶可以耐...[查看详情]
2024-04-16药品包装作为药物流通的重要环节,担负着保护药品安全的重要作用。对于高风险给药途径的滴眼剂来说,包装的重要性显得尤为重要。如何选择优质的滴眼剂瓶,首先要从材质说起。...[查看详情]
2024-04-15