免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
CDE发布药包材生物学评价与试验选择指导原则起草说明[查看详情]
2025-02-11口服液体制剂是一种重要的药物剂型,得益于服用方便、口感好等优势,易为患者,特别是儿童、婴幼儿所接受。聚丙烯口服液瓶是这类药物的主要包装,小儿清肺化痰口服液就是选用的这种包装方式。...[查看详情]
2025-02-11药用瓶盖作为药用塑料瓶的重要组成部分,对瓶子整体的密封性起着至关重要的作用。为了防止药物与瓶盖直接接触,同时提升瓶子的密封性,一般会在盖子上附加一层垫片。那么,作为瓶盖的一部分,垫...[查看详情]
2025-02-10随着生物技术的飞速发展,细胞治疗已成为一种安全而有效的治疗手段,广泛应用于临床治疗。作为高附加值药物包装的COP瓶,因其独特的性能和优势,正逐渐成为细胞治疗类产品的主流包装。...[查看详情]
2025-02-08双黄连口服液是一种中成药,由金银花、黄芩、连翘三味中药组成。 为解表剂,具有疏风解表、清热解毒之功效。用于外感风热所致的感冒,症见发热,咳嗽,咽痛。这种药物在包装上会选用口服液体药...[查看详情]
2025-02-07CDE发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》通告[查看详情]
2025-02-05随着科技的进步,我国生物制药行业研发创新能力与产业发展持续增强,在抗肿瘤药物研究上不断取得重大突破,一些高端药品相继问世。伴随着药品的问世,一种具有绝佳的物理稳定性、透明度高、低蛋...[查看详情]
2025-02-05药品是用于预防、治疗、诊断疾病的基础性物品,无菌是药品的基本要求,而对用于淋巴细胞抗原、激素类药物、麻醉类药物、PH值大于9等药物包装的COP西林瓶来说也不例外。...[查看详情]
2025-01-23在现代医药领域,口服液体制剂广泛应用于治疗各种疾病,其药效直接关系到患者的健康。为了确保这些药物在存储、运输和使用过程中的稳定性和有效性,口服液体药用聚丙烯瓶作为药品包装的核心部分...[查看详情]
2025-01-22在药品包装行业,聚丙烯(PP)瓶作为一种广泛应用的包装材料,凭借其出色的化学稳定性、优异的抗腐蚀性和较高的耐热性,成为了液体和固体药物包装的理想选择。无论是用于口服固体药物还是液体药...[查看详情]
2025-01-20细胞类药物通常包含活细胞,且具有较高的附加值,储存条件要求非常严格。在液氮环境下储存是确保细胞类药物活性和稳定性的关键,因为液氮的超低温(-196℃)能够有效抑制细胞代谢,保持药物的治...[查看详情]
2025-01-17药典委发布药品包装用笔式注射器用卡式瓶系统指导原则公示稿[查看详情]
2025-01-16压旋式药用瓶盖是一种具有儿童防护功能的盖子,它通过内外双层结构的特殊设计,可以避免儿童随意开启包装,误食药品。这种盖子既适用于塑料瓶,也适用于玻璃瓶。...[查看详情]
2025-01-14CDE发布微型片剂(化学药品)药学研究技术 指导原则(试行)》[查看详情]
2025-01-13聚丙烯口服液瓶是一种以聚丙烯为原料制成的半透明塑料瓶,这种包装容器的规格一般都不会太大,以10ml或20ml居多,主要用于口服液类溶液的包装,如小儿清热止咳口服液。...[查看详情]
2025-01-13CDE发布化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则[查看详情]
2025-01-10随着制药行业的不断发展,药品包装材料的要求也日益提高。特别是在处理生物药物、细胞药物和高pH值药物时,药品包装不仅要具备基础的物理保护功能,还要满足更高的化学稳定性、低蛋白吸附性以及...[查看详情]
2025-01-10CDE发布抗体类药物临床药理学研究技术指导原则[查看详情]
2025-01-08在现代家庭中,安全一直是每个父母最关注的课题之一。尤其是面对药品、化学品等日常生活中潜在的危险物质,儿童的安全更是重中之重。为此,儿童安全盖作为一种创新的包装设计,成为了确保儿童远...[查看详情]
2025-01-08CDE发布腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则[查看详情]
2025-01-06