即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
在现代医药包装设计中，安全性是至关重要的考量因素。口服液体药用聚丙烯压旋盖作为液体制剂包装的重要组成部分，其独特的设计不仅确保了药品的安全使用，还有效预防了儿童误食药品的风险。...[查看详情]
2025-05-15
医用胶塞具有良好的耐药品性能和密封性，是当前药品包装中注射制剂包装常用的密封固件，用于生物药包装的COP西林瓶是采用的胶塞来增加瓶子的密封性。胶塞的质量关系到药物的安全，如何检测其易...[查看详情]
2025-05-14
CDE发布化学仿制药尚未发布参比制剂目录（第九十三批）（征求意见稿）[查看详情]
2025-05-13
药瓶的防潮性能在药物的储存和使用过程中至关重要。不当的防潮措施可能导致药物失效或质量下降，因此了解并优化其防潮性能是必要的。以下是几个主要因素，影响着药瓶的防潮效果。...[查看详情]
2025-05-13
药典委发布人用基因治疗制品总论人用基因治疗制品通常由含有工程化基因构建体的载体或递送系统组成,其活性成分可为DNA、RNA、基因改造的病毒、细菌或细胞，通过将外源基因导入靶细胞或组织，替...[查看详情]
2025-05-12
在生物医药行业蓬勃发展的当下，COP西林瓶凭借其优异的性能，成为蛋白类、抗肿瘤、高PH值等生物药物储存的优选包装容器。包装质量直接关系到药物的安全性、稳定性以及患者的用药体验，因此，构...[查看详情]
2025-05-12
口服液体聚丙烯量杯是一种由注塑工艺生产的特殊容器，多用来测量药液的剂量或作为稀释药物的容器。这种加工方式是将熔融的原料通过加压、注入、冷却、脱离等操作制作一定形状的半成品件的工艺过...[查看详情]
2025-05-09
药典委发布小儿鼻炎片国家药品标准草案[查看详情]
2025-05-08
全球每年超过50万儿童因误服药物或化学品被送入急诊室，其中包装安全性不足是重要诱因。为应对这一挑战，国际标准化组织推出的ISO 13127儿童防护包装标准，正在重新定义消费品安全领域的防护标...[查看详情]
2025-05-08
随着各种加工工艺的不断进步，让药用塑料瓶的应用更加的广泛。口服液聚丙烯瓶就是近两年出现的新型包装，大有替代玻璃瓶之势。那么作为一种药品包装，它对质量有哪些要求呢？...[查看详情]
2025-05-07
在医疗领域，精准、安全、便捷的给药方式直接影响患者的治疗效果和体验。一次性笔式注射器凭借其精准给药、高效装配、多药兼容和灵活定制等核心优势，正成为现代药物治疗的重要工具。...[查看详情]
2025-05-06
内蒙古的联盟议价试点是医药采购改革的又一探索，而生物药的广泛纳入将推动产业链上下游协同发展。COP西林瓶作为生物药包装的关键一环，其技术突破与国产化进程值得关注。未来，在政策与市场的...[查看详情]
2025-05-06
CDE发布ICH《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》[查看详情]
2025-04-29
在生物制药领域，药品的稳定性和安全性高度依赖包装材料的性能。生物药（如单克隆抗体、疫苗、细胞治疗产品等）对包装提出了非常严苛的要求：既要减少蛋白吸附以保持药物活性，又要耐受超低温环...[查看详情]
2025-04-29
2020版药典0116 糖浆剂通则糖浆剂系指含有原料药物的浓蔗糖水溶液，在生产与贮藏期间应符合下列有关规定，[查看详情]
2025-04-28
在药品包装领域，安全性始终是重中之重，尤其是对于口服液体制剂而言，如何确保药品稳定性并防止儿童误食，一直是药企和消费者关注的焦点。聚丙烯压旋盖作为一种创新的包装设计，以其独特的结构...[查看详情]
2025-04-28
2020版药典0102注射剂通则注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。注射液 系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注...[查看详情]
2025-04-27
口服固体药物在医药领域中占据着重要地位，涵盖了片剂、胶囊、颗粒等形式。而良好的包装对于保护药物的稳定性、安全性以及延长其有效期至关重要。在这方面，口服固体药用聚丙烯瓶作为一种常见的...[查看详情]
2025-04-27
在生物制药领域，每一毫克蛋白药物、每一毫升细胞制剂都价值不菲。然而行业数据显示，相当比例的生物药活性成分在储存过程中因包装问题而损失——或是吸附在容器表面，或是因温度变化导致密封失...[查看详情]
2025-04-24
CDE公开征求ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案[查看详情]
2025-04-23
冀公网安备 13010802000997号
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