即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
在保护儿童免受潜在危险的道路上，美国消费品安全委员会（CPSC）制定的US 16 CFR 1700.20标准起到了至关重要的作用。这一标准专门针对特殊包装的测试要求，其中包括儿童防护包装，旨在确保食品...[查看详情]
2024-12-17
2020版药典制剂乙胺嘧啶片标准[查看详情]
2024-12-16
英夫利昔单抗是一种广泛应用于类风湿性关节炎、克罗恩病等炎症性疾病的生物制剂。作为一种高质量的药物，其包装和储存方式对于药物的稳定性和有效性具有至关重要的作用。本文将探讨COP西林瓶在...[查看详情]
2024-12-16
CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）[查看详情]
2024-12-13
随着生物制药的发展和创新药物的涌现，对于药品包装的要求也越来越高。COP西林瓶作为一种新兴的包装材料，正逐渐受到广泛关注和应用。特别是在单抗药物等高值、高敏感度药物的储存和运输中，展...[查看详情]
2024-12-13
CDE公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案[查看详情]
2024-12-11
对于口服固体药品的包装，高密度聚乙烯（HDPE）瓶是常见的选择之一。美国药典（USP）对药品包装材料有严格的规定，以确保包装材料不会影响药品的质量、稳定性和疗效。关于USP标准高密度聚乙烯瓶...[查看详情]
2024-12-11
2020版药典羟苯苄酯标准[查看详情]
2024-12-10
口服液瓶盖不仅是液体制剂包装的一部分，更是保护孩童安全的第一道防线。其设计不仅考虑了密封性和美观度，更重要的是安全性。在这篇文章中，我们将探讨口服液瓶盖的设计原理及其在保护孩童安全...[查看详情]
2024-12-10
CDE公开征求《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》[查看详情]
2024-12-06
雷株单抗是治疗湿性年龄相关性黄斑变性和视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿的关键药物。而COP瓶作为一种创新的药品包装，具备优异的防潮、耐酸碱和耐温性能。本文将探讨COP瓶如何在雷株单抗治疗中发...[查看详情]
2024-12-06
药典委发布预胶化磷酸羟丙基二淀粉酯国家药用辅料标准草案的公示（第三次）[查看详情]
2024-12-05
在药品包装行业，儿童安全始终是一个重要的关注点，如何有效防止儿童误食药品成为了亟待解决的问题。鑫富达的儿童防护包装通过内外双层结构的盖子设计，专为防止儿童随意开启而生。这种创新的设...[查看详情]
2024-12-05
CDE公开征求口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿），为指导在口服药物研发过程中评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险，提高研发效率。...[查看详情]
2024-12-03
口服固体药用聚丙烯瓶是现代药品包装中的常见形式，其质量直接关系到药物的安全性和稳定性。在确保这些瓶子符合高标准的质量要求中，《YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶》标准特别强调了...[查看详情]
2024-12-03
在现代医药领域，创新药物和先进的包装技术共同为患者的健康保驾护航。其中，阿柏西普作为一种重要的眼科药物，为许多眼疾患者带来了希望。而在这背后，COP西林瓶作为一种高效、安全的药品包装...[查看详情]
2024-12-02
药典委发布吉他霉素片国家药品标准草案的公示（第二次）[查看详情]
2024-11-28
口服液体药品的包装对药品的稳定性和安全性至关重要。聚丙烯（PP）瓶因其优良的化学稳定性、机械强度和较低的成本，成为口服液体药品包装中常用的材料。根据美国药典（USP）的相关标准，USP标准...[查看详情]
2024-11-28
对于口服固体药品的包装，高密度聚乙烯（HDPE）瓶是常见的选择之一。美国药典（USP）对药品包装材料有严格的规定，以确保包装材料不会影响药品的质量、稳定性和疗效。关于USP标准高密度聚乙烯瓶...[查看详情]
2024-11-27
2020版药典人用重组DNA蛋白制品总论[查看详情]
2024-11-26
冀公网安备 13010802000997号
微信扫一扫
