免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
ICH有效性E6(R1):药物临床试验管理规范指导原则临床试验管理规范(GCP)是设计、实施、记录和报告涉及人类对象参加的试验的国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护受试者的权利、安全性和...[查看详情]
2024-11-11在现代医学中,用药的准确性对于确保治疗效果和避免不必要的副作用至关重要。作为一种广泛使用的喂药工具,口服给药器的设计和功能直接影响到用药的精确度和患者的安全。特别是其中的刻度清晰性...[查看详情]
2024-11-11CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第八十八批)》(征求意见稿)[查看详情]
2024-11-07近日,北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)》,标志着细胞治疗产业在北京迎来了新的发展机遇。该方案不仅为细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的...[查看详情]
2024-11-079624 药品包装用塑料材料和容器指导原则本指导原则适用于直接接触药品的包装用塑料材料和容器(含包装系统及组件)的生产、使用和质量控制。不与药品直接接触但提供额外保护的塑料组件可参照本...[查看详情]
2024-11-06在医药包装领域,每一个细节都关乎药品的安全与稳定。口服液体药用高密度聚乙烯瓶为液体制剂的重要载体,其质量稳定性与安全性尤为关键。其中,抗跌落性能作为药瓶质量标准中的一项核心指标,不...[查看详情]
2024-11-0624 药品包装用塑料材料和容器指导原则——口服固体药用塑料瓶系统及组件适用于以高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为主要原料的瓶,以高密度聚乙烯、聚丙烯、低密度聚乙烯 等为主要原料的瓶盖(可添...[查看详情]
2024-11-05在当今医药包装领域,确保药品的安全性和有效性是至关重要的。作为关键的一部分,包括瓶盖在内的包装材料必须符合严格的标准,以保障药品质量和患者健康,要求符合FDA美国药典USP标准高密度聚乙...[查看详情]
2024-11-05CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告(2024年第46号)[查看详情]
2024-11-04在制药行业中,药用瓶的选择直接关系到药品的质量、安全性和使用便利性。口服液体药物的包装,尤其是在制剂领域,常常需要权衡不同材料的优缺点。高密度聚乙烯(HDPE)瓶和玻璃瓶是两种常见的药...[查看详情]
2024-11-04随着生物制药技术的发展,单克隆抗体药物在治疗癌症、自身免疫性疾病等领域发挥着重要作用。而对于这类生物制剂的包装要求尤为严格,以确保药品的稳定性和安全性。COP西林瓶作为一种优异的包装...[查看详情]
2024-11-01金秋十月,石家庄鑫富达医药包装有限公司以一种独特而庄重的方式,凝聚团队信念,追寻历史足迹。2024年10月27日,70余名鑫富达人,在总裁王锦君的带领下,踏上了一场意义非凡的西柏坡徒步之旅,...[查看详情]
2024-10-30在现代市场中,包装不仅仅是保护产品的外壳,更是消费者安全的重要保障。特别是在涉及儿童和老年人使用的产品时,如何确保包装既安全又便捷成为了设计的重要考量。ISO 8317标准便是为解决这一问...[查看详情]
2024-10-302020版药典通则0821重金属检查法本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。[查看详情]
2024-10-29口服液体制剂是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的,它是汤剂、糖浆剂和注射剂三种剂型相结合的一种新剂型。这种剂型有什么特点对口服液瓶又有哪些要求呢?...[查看详情]
2024-10-29在当今充满多样化健康产品的市场中,药品包装的设计至关重要。玻璃瓶配备28mm儿童安全盖,作为一种创新的包装解决方案,不仅仅是简单的容器,更是对消费者健康和安全的全方位保障。...[查看详情]
2024-10-28在现代医药领域,药品的安全性和稳定性是患者健康的重要保障。而COP瓶(环烯烃聚合体药用塑料瓶)作为一种功能性卓越的塑料包装容器,正日益成为高附加值药物、高PH值药物以及蛋白类药物等特定...[查看详情]
2024-10-25在口服固体药品的生产与储存过程中,保持药品的质量和稳定性是至关重要的。而口服固体药用聚丙烯防潮组合瓶盖作为关键的包装组件之一,扮演着保护药品免受湿气和潮湿环境侵害的重要角色。为此,...[查看详情]
2024-10-24药典2020版通则1421灭菌法通则介绍的常用灭菌方法,可用于制剂、原料、辅料、医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌,从而使物品残存活微生物的概率下降至预期水平。...[查看详情]
2024-10-23药用瓶盖作为药品包装的重要组成部分,对于包装的整体密封性起着非常关键的作用。28mm口服液体安全盖是一种带有儿童防护功能的特殊盖子,主要是为了防止儿童随意开启包装误食药品,被广泛应用于...[查看详情]
2024-10-23