免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
通常,药品与药瓶形容性研究中提取试验中采用的提取溶剂实在实在极性、PH值及离子强度等方面与制剂相近,因其并不是制剂的实际处方,且制剂中的活性成分或者某些辅料的特性,使得提取溶剂、真实...[查看详情]
2023-05-16退烧药是每个家庭的常备药物,儿童退烧药以液体剂型为主,如布洛芬混选滴剂、对乙酰氨基酚混悬液等。作为一种特殊的常用药,这类药物的包装对药用瓶盖具有非常严格的要求,具体体现在两个方面:...[查看详情]
2023-05-10CDE发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告,2017 年,原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,对按照药品管理相关法律法规进...[查看详情]
2023-05-08药品包装的密封性是药企非常关注的一点,它关系到药物在有效期内的稳定性和有效性。一般情况下,为了提升包装整体的密封性,会在药用瓶盖上附加垫片进行封口,那么常用的垫片类型有哪些呢?...[查看详情]
2023-05-04根据国家相关法律规定,营销中心五一劳动节放假时间为:2023 年 4 月 29 日(周六)——5 月 3 日(周三)共计 5 天,2023 年 5 月 4 日(周四)正常上班。...[查看详情]
2023-04-28随着人们对儿童误食药品事件的关注,压旋式药用瓶盖得到了普遍的应用。它可以防止儿童随意的开启包装,避免儿童误食药品。我们常见的对乙酰氨基酚混选滴剂就采用的这种功能的盖子。...[查看详情]
2023-04-27CDE关于儿童用口服溶液研发及审评中的原料药和辅料,儿童用口服溶液剂的辅料通常包括着色剂、矫味剂(如甜味剂)、抑菌剂、增溶剂,主要作用是改善药物溶解度、提高药物稳定性、改良适口性等。...[查看详情]
2023-04-25ICH M10指导原则:生物分析方法验证和研究样品分析[查看详情]
2023-04-24药用塑料瓶是各种剂型的药物常用的一种包装形式,药用瓶盖作为包装的重要组成部分,起到多重作用。对于不同的剂型,对盖子的要求也有差异。...[查看详情]
2023-04-23随着人们对儿童误食药品事件关注度的提高,防儿童开启瓶被应用到越来越多的药物中,以更好地保护儿童安全。在所有的药物剂型中,固体类药物对防潮性能要求比较高,那么,这种包装如何进行防潮呢...[查看详情]
2023-04-19药用瓶盖是塑料瓶的重要组成部分,对于包装的整体密封性起到至关重要的作用。随着市场需求的不断变化,盖子的功能性也呈现多样化的发展趋势。...[查看详情]
2023-04-17COP瓶是一种由环烯烃聚合物加工而成的塑料瓶,主要用于生物药的包装。胶塞是这种包装的重要组成部分,为了确保药物的安全性,胶塞必须符合质量要求,不溶性微粒检测就是其质量标准中的重要一项...[查看详情]
2023-04-11免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
2023-04-11COP西林瓶在制药行业的应用已有一段时间,其特点结合了玻璃瓶和塑料瓶的优点,且无无金属离子析出,可以解决药品包装上的诸多挑战。...[查看详情]
2023-04-11药品管理法于2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,2019年12月1日起施行。其中关于医药包装容器及药品包装材料的有了更多的要求与...[查看详情]
2023-04-10口服溶液剂在生产和使用过程中易受到污染,若处方中含糖类等甜味剂,微生物易滋生。美国 Lannett 公司于 2019 年召回了其产品左乙拉西坦口服溶液,原因为枯草芽孢杆菌污染[4];FDA 在普萘洛尔口...[查看详情]
2023-04-10健品糖果压片包装瓶盖内有小药仓用纸板将干燥剂和试纸条隔离, 以防止直接干燥剂与药片直接接触。干燥剂在盖子顶部,盖子与瓶身直接配合密封,不需垫片。瓶盖采用注塑工艺,瓶身采用注吹工艺,...[查看详情]
2023-04-06在药品的储存过程中,药用塑料瓶发挥着重要的作用,包装的成分直接影响药物的储存。口服液瓶作为液体制剂的常用包装,在质量标准中涉及炽灼残渣检测,以确保原料的专一性。...[查看详情]
2023-04-06随着药物种类的不断多元化,给药方式也在不断革新,以满足市场的不同需求。其中鼻喷给药就是一种新型的给药方式,你知道鼻喷药物的原理是什么吗?鼻腔雾化给药器又有哪些特点呢?...[查看详情]
2023-04-03在医疗技术飞速发展的今天,各种新型的药物层出不穷,给许多患者带来了新的希望。在药物不断推陈出新的同时,给药方式也在朝着多样化的方向发展,如利用鼻腔雾化给药器进行鼻喷给药逐渐成为一种...[查看详情]
2023-03-30