即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
防潮瓶盖广泛应用于药物、保健品等产品的包装，其密封性直接关系到产品的质量和安全性。为了确保在运输和使用过程中泡腾管能够有效地保持密封，防止外部因素的干扰，需要对其做振荡试验。该试验...[查看详情]
2025-07-01
CDE发布ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案[查看详情]
2025-06-30
在守护儿童用药安全的战场上，口服液体药用聚丙烯压旋盖扮演着至关重要的角色。而其中看似不起眼的橡胶垫片，实则是构建安全防护体系的核心组件。从密封保存到防误开设计，橡胶垫片以其独特的性...[查看详情]
2025-06-30
药典委发布药包材通用名称命名指导原则标准草案[查看详情]
2025-06-27
在细胞治疗与外泌体药物的精密世界里，每一个环节的稳定性都关乎生命的希望。随着CAR-T、干细胞疗法及外泌体药物等先进治疗药品（ATMP）的快速发展，包装材料的科学选择与生产工艺的合规性成为...[查看详情]
2025-06-27
药典委发布9624药品包装用塑料材料和容器指导原则拟新增内容标准草案的公示[查看详情]
2025-06-26
滴眼剂瓶是眼科药物包装的重要包装形式，它不仅需要满足药物安全性和稳定性的要求，还要具备高质量的材质、合理的设计和严格的生产标准。滴眼剂作为眼科用药的重要形式，必须在包装方面做到无懈...[查看详情]
2025-06-26
无菌是药品对包装的基本要求，COP西林瓶在出厂前也要经过特殊的灭菌处理，常见的灭菌方式有环氧乙烷灭菌、钴60辐照灭菌、蒸汽灭菌，本文主要讲解环氧乙烷灭菌方式。...[查看详情]
2025-06-24
药典委发布口服固体药用干燥剂指导原则标准草案的公示[查看详情]
2025-06-20
在医药行业，药品包装的安全性直接关系到患者的用药体验，尤其是对于有儿童的家庭而言，包装的防护功能更是不容忽视。近年来，口服液体药用聚丙烯压旋盖凭借其创新的儿童防护设计，逐渐成为药品...[查看详情]
2025-06-20
随着中国将细胞与基因治疗（CGT）纳入“十四五”生物经济发展规划的战略性新兴产业，国家药监局(NMPA)连续发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》《细胞治疗产品生产质量管理指南》...[查看详情]
2025-06-19
CDE发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》[查看详情]
2025-06-18
维生素C泡腾片作为一种常见的营养补充剂，凭借其快速溶解、便捷服用的特性，深受消费者的青睐。然而，泡腾片的有效性和安全性不仅依赖于其成分和生产工艺，包装设计同样在保证药品质量、提高消...[查看详情]
2025-06-18
CDE发布DL-α-生育酚药用辅料标准草案公示稿通辅包20250021[查看详情]
2025-06-17
蛋白补充剂在现代生活中扮演着重要的角色，其提供的营养支持不仅关乎健康，还涉及到伤口愈合、关节健康以及减缓疲劳等多方面功效。然而，市场上常见的袋装和玻璃瓶包装方式各有不便，为此，口服...[查看详情]
2025-06-17
CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》[查看详情]
2025-06-16
随着现代科技的不断进步，新型材料在各行各业的应用日益广泛，特别是在医药、食品等高要求领域，材料的性能直接关系到产品的质量和安全性。COP西林瓶作为一种新型高性能塑料瓶，凭借其卓越的物...[查看详情]
2025-06-16
2020版药典1212精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法[查看详情]
2025-06-13
CDE发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》[查看详情]
2025-06-12
高密度聚乙烯防潮组合瓶盖广泛应用于固体药物：包括片剂、胶囊。其设计独特，特别是盖子的部分，通常用于存储干燥剂，维持管内环境的稳定。为了确保泡腾管盖子在实际应用中的有效性和安全性，《...[查看详情]
2025-06-12
冀公网安备 13010802000997号
微信扫一扫
