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维生素C泡腾颗粒药典标准与包材

2020-10-27 09:22


维生素C泡腾颗粒

Weishengsu C Paotengkeli

Vitamin C Effervescent Granules

    本品含维生素CC6H8O6)应为标示量的93.0%107.0%

    【性状】本品为淡黄色颗粒;气芳香,味酸甜。

    【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C 0.2g),加水10ml使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。

泡腾片管.jpg

泡腾片管


    2)取本品细粉适量(约相当于维生素C 10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取维生素C对照品,加水溶解并稀释制成1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(541)为展开剂,展开,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    【检查】酸度  取本品7.5g,加水100ml,待溶解完全无气泡后,依法测定(通则 0631),pH值应为4.55.5

    其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则 0104)。

    【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于维生素C 0.2g),加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使维生素C溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mgC6H8O6

    【类别】同维生素C

    【规格】0.2g

    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。


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