即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
口服固体制剂通常需要避免水蒸气带来的潜在的不利影病,同样也需要避免光照和反应气体。例如,水分的存在可能会影响活性药物成分的分解速率或制剂的溶出速率,故容器应选择具备低水蒸气透过率的材...[查看详情]
2023-01-10
通常,吸附研究可与制剂的稳定性试验结合在一起进行,选择该药品加速试量标以及长期稳定性试验的条件及考察时间点,并根据考察对象具体情况如所含功能性均符合分或功辅料等适当增加检验项,主要对药...[查看详情]
2023-01-09
药瓶异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征，是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。片剂药瓶的异常毒性检测是按照(中国药典 2015年版 通则 1141)进行检查的，...[查看详情]
2023-01-06
水蒸气透过量测定法用于测定药用包装材料或药瓶的水蒸气透过量。水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度、一定的水蒸气压差下，供试品在一定时间内透过水蒸气的量。...[查看详情]
2022-12-28
2023年最新口服固体药瓶检测事项SOP：外观质量、红外光谱、密封性、乙醛、炽灼残渣、溶出物试验、微生物限度、异常毒性。[查看详情]
2022-12-27
药瓶异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征，是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。片剂药瓶的异常毒性检测是按照(中国药典 2015年版 通则 1141)进行检查。...[查看详情]
2022-12-19
泡腾片由主药、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和其他辅料组成，受潮后容易发生分解、变质，因此，泡腾管必须具备非常好的防潮性能，这样才能维持药物在有效期内的稳定性。包装的防潮性能，还要...[查看详情]
2022-11-24
防潮功能是泡腾管的一种重要性能，它对于维持药物在有效期的稳定性具有非常重要的作用。防潮功能除了与包装的整体密封性有关外，还需要干燥剂来发挥内部防潮的作用。那么，干燥剂的吸湿原理是什...[查看详情]
2022-11-21
双特异性抗体的结构设计类型根据不同结构可将 BsAb 结构分为两类：不含 Fc 片段 的 BsAb（非 IgG 样 BsAb）与含 Fc 片段的 BsAb（IgG 样 BsAb）。...[查看详情]
2022-11-16
干燥剂是固体类药物包装中不可或缺的一部分，在药物的储存期内用来维持其稳定性，避免因为受潮变质。泡腾管就是一种带有干燥剂的包装，那么，包装中的干燥剂是否也有保质期呢，保质期又是多久呢...[查看详情]
2022-11-16
药瓶可提取物-浸出物是化学物质，为有机物或是无机物，主要是包装材料的组成成分及其降解产物，也可能是组分及其降解产物与其他成分反应生成的反应产物等。...[查看详情]
2022-11-09
腾片瓶盖是包装的重要组成部分，也是其发挥防潮性能和密封性的关键组件。包装的质量直接影响药物的安全性，在其质量标准中，异常毒性检测是一项重要检测项目。...[查看详情]
2022-11-08
片剂是在丸剂的基础上发展起来的，它是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。随着药物研发技术的不断提高，药物同质化现象明显。药企如何在市场竞争中占据一席之地呢？片剂...[查看详情]
2022-11-04
化学合成多肽药物药学研究技术指导原则在2007年版《合成多肽药物药学研究技术指导原则》的基础上，对合成多肽药物药学研究方面所涉及的特殊问题进行分析，结合国内外对多肽药物研究和评价的实践...[查看详情]
2022-10-31
片剂是药物中比较常见的剂型，根据制备工艺和药物药物的不同分为控释片、缓释片等类型，不同的片剂有哪些特点对于片剂药瓶的要求又是怎样的呢？...[查看详情]
2022-10-31
微生物限度检测是药品及药品包装的一项重要检测项目，片剂药瓶作为片剂类药物的常用包装，这项检测自然必不可少。那么，这项检测主要检测的是什么，如何进行检测呢？...[查看详情]
2022-10-28
片剂药瓶作为一种包装容器，在保护药品安全、确保其有效期内稳定性方面具有重要意义。在这类包装的国家标准中，有一项振荡试验，这个检测项目的目的是什么，怎样进行呢？...[查看详情]
2022-10-27
片剂药瓶是储存各种片剂、胶囊或丸剂的常用包装，为确保药物的干燥性，一般瓶子内部会放置干燥剂以吸收潮气，但如果药物开封后，干燥剂是扔掉还是保留呢？...[查看详情]
2022-10-25
药品是人们生活中的必需品，包括口服液、片剂、冻干粉剂等不同的药物剂型，而要保证药物得到良好的储存，需要合适的包装。由于储存药物种类的不同，药瓶的种类繁多、材质、容量也各有差异。...[查看详情]
2022-10-24
《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则》起草说明为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性。药品审评中...[查看详情]
2022-10-19
冀公网安备 13010802000997号
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