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泡腾片管包装的重要性

2018-11-12 10:25

泡腾片管一般主要应用于泡腾片的包装起到防潮和防损害的作用,泡腾片早包装的时候最注重包装的密封性的干燥性。泡腾片瓶的另一个设计在于平台带有螺旋的弹簧,可以防止泡腾在运输过程中受损。

泡腾片制作及包装的注意事项:

1、制粒时酸及碱不要和主药一起制料,因为一般的酸或碱对药物的稳定性都会有影响,可能导致降解产物不合格。


试纸桶4x31.jpg

                           泡腾片管


2、崩解度,药典规定不超过5分钟,还是比较容易达到的,我们的内控标准是90秒种。制粒时用粘度较低的粘合剂并且用高浓度的乙醇制粒(如无水乙醇),这样迅速干燥,颗粒比较松,崩解度容易合格。但要注意脆碎度,药典规定不超1%。(但对于泡腾片似乎可以提出特殊的申请,适当放宽。)最后将酸及碱作为外加辅料在终混时加入。

3、注意制好的颗粒不要存放太长,并且控制好湿度。

4、压片时亦需控制好湿度,以防吸水。

5、至于包装,可选择不易透水及透氧的双铝包装或高密度聚乙烯瓶或PP塑料瓶包装,以保证其稳定性。


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