免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
药品如何避光保护,常用不透明或棕色药瓶,或采用不透明的次级包装组件。USP《661光透过检查》是评价容器光透过性的公认标准。在贮藏期间,固体和口服液体制剂,常因为不透明的次级包装组件被去...[查看详情]
2023-02-01鼻腔给药器是一种由注射器、鼻喷装置、推杆和剂量限位器构成的新型给药装置, 多用于疫苗、蛋白质和多肽类药物。它将液体药剂转化为雾状粒子,通过鼻粘膜的吸收作用于特定部位或全身。...[查看详情]
2023-01-31在多数人的认知中,疫苗主要通过注射或口服进行给药,鼻腔给药器的出现,丰富了疫苗的给药形式,也避免了注射给药的痛感,正成为一种新的疫苗接种方式,如流感疫苗。...[查看详情]
2023-01-30随着国内第一波感染高峰进入收尾阶段,市场上对于布洛芬、连花清瘟、对乙酰氨基酚等退烧药的疯抢也随之降温,而新冠口服药的需求激增,出现大面积缺货现象。...[查看详情]
2023-01-29鼻喷给药器作为一种新型的给药装置,正在逐步应用于越来越多的药物。近日,康希诺公告称,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理...[查看详情]
2023-01-29营销中心全体员工:春节即将来临,在此向辛苦工作在公司各岗位的同事们致以节日的问候!根据国务院办公厅2023年放假安排,结合公司实际情况,经公司研究决定,现将2023年春节放假安排通知...[查看详情]
2023-01-17最常见的口服固体制剂是胶囊剂和片剂,复溶用的口服散剂和颗粒也被归入这一组剂型中。一般认为包装装件与口服固体制剂之发生相互作用的风险较小,然而在市售容器中粉末复溶后,存在包装组件和复...[查看详情]
2023-01-12药瓶浸出物的界定是一个评价其安全性的过程,一般情况下,当浸出物的含量超过安全性关注阀值和界定阀值时,就需要启动性界定程序,界定过程需结合相关的安全性关注阀值和浸出物的每日总摄入量来确认...[查看详情]
2023-01-11口服固体制剂通常需要避免水蒸气带来的潜在的不利影病,同样也需要避免光照和反应气体。例如,水分的存在可能会影响活性药物成分的分解速率或制剂的溶出速率,故容器应选择具备低水蒸气透过率的材...[查看详情]
2023-01-10通常,吸附研究可与制剂的稳定性试验结合在一起进行,选择该药品加速试量标以及长期稳定性试验的条件及考察时间点,并根据考察对象具体情况如所含功能性均符合分或功辅料等适当增加检验项,主要对药...[查看详情]
2023-01-09药瓶异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征,是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。片剂药瓶的异常毒性检测是按照(中国药典 2015年版 通则 1141)进行检查的,...[查看详情]
2023-01-06鼻腔给药器是一种新型的给药装置,通过这种装置可以将药物雾化后,经鼻腔黏膜作用于全身或指定部位,避免了肝首过效应和药物在胃肠液中的降解,吸收程度和速度可与静脉注射相当,给药方便易行。...[查看详情]
2023-01-05水蒸气透过量测定法用于测定药用包装材料或药瓶的水蒸气透过量。水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度、一定的水蒸气压差下,供试品在一定时间内透过水蒸气的量。...[查看详情]
2022-12-282023年最新口服固体药瓶检测事项SOP:外观质量、红外光谱、密封性、乙醛、炽灼残渣、溶出物试验、微生物限度、异常毒性。[查看详情]
2022-12-27在医疗技术飞速发展的当代,给药方式也正在发生着重要转变。鼻腔给药器就是一种新型的给药装置,它将药物雾化后通过鼻粘膜作用于全身。但并不是所有药物都适合这种给药方式,它对药物也是有一定...[查看详情]
2022-12-26一次性使用鼻腔雾化给药器是一种特殊的给药装置,它由针头、剂量限位器、雾化装置、注射器组成,可以将液体药物雾化成不同粒度的颗粒,通过鼻粘膜的吸收作用于特定部位或全身,具有无痛、避免首...[查看详情]
2022-12-23一次性鼻腔雾化给药器是一种新型的给药装置,它不同于传统的注射给药,将药物转化为雾状粒子,通过鼻粘膜的吸收作用于特定部位或全身。作为一种新装置,它对性能有哪些要求呢?...[查看详情]
2022-12-22鼻腔给药是通过一种特殊的装置将液体药物转化为雾状粒子,通过鼻粘膜的吸收作用于特定部位或全身。这种特殊装置就是一次性鼻腔雾和给药器,作为一种新型的给药装置,它该如何使用...[查看详情]
2022-12-21随着医疗技术的不断发展,给药方式也正在由传统方式逐步向便捷、无痛化的方向转变。一次性鼻腔雾化给药器就是一种无痛给药装置,它将液体药剂转化为雾状粒子,通过鼻粘膜的吸收作用于特定部位或...[查看详情]
2022-12-20药瓶异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征,是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。片剂药瓶的异常毒性检测是按照(中国药典 2015年版 通则 1141)进行检查。...[查看详情]
2022-12-19