即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
在现代医疗体系中，药物治疗效果的发挥，不仅取决于药物本身的质量，更依赖于精准的给药方式。一次性笔试注射器以其卓越的精准给药性能，正在重塑临床和居家给药的标准，成为保障患者治疗效果的...[查看详情]
2025-07-08
CDE发布细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)[查看详情]
2025-07-04
在慢性病治疗领域，一次性笔式注射器凭借精准给药优势，成为患者日常用药的重要工具。而其中鲜为人知却至关重要的触觉反馈机制，更是通过精妙的设计，为患者带来更安全、可靠的注射体验。这一机...[查看详情]
2025-07-04
在医疗技术飞速发展的今天，一次性注射笔凭借其精准、安全、便捷的特性，正在多个治疗领域发挥重要作用。从慢性病管理到急性治疗，从儿童用药到老年护理，这种创新的给药方式正在改变传统注射模...[查看详情]
2025-07-03
近两年，我国单抗药物择捷美 、CD20单抗 的研发逐步进入上市阶段，近日，又有两款单抗药物上市，这也让用于单抗等高端药品包装的COP西林瓶市场，更加引人关注。...[查看详情]
2025-07-03
2020版药典3203聚山梨酯80残留量测定法[查看详情]
2025-07-02
防潮瓶盖广泛应用于药物、保健品等产品的包装，其密封性直接关系到产品的质量和安全性。为了确保在运输和使用过程中泡腾管能够有效地保持密封，防止外部因素的干扰，需要对其做振荡试验。该试验...[查看详情]
2025-07-01
CDE发布ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案[查看详情]
2025-06-30
在守护儿童用药安全的战场上，口服液体药用聚丙烯压旋盖扮演着至关重要的角色。而其中看似不起眼的橡胶垫片，实则是构建安全防护体系的核心组件。从密封保存到防误开设计，橡胶垫片以其独特的性...[查看详情]
2025-06-30
药典委发布药包材通用名称命名指导原则标准草案[查看详情]
2025-06-27
在细胞治疗与外泌体药物的精密世界里，每一个环节的稳定性都关乎生命的希望。随着CAR-T、干细胞疗法及外泌体药物等先进治疗药品（ATMP）的快速发展，包装材料的科学选择与生产工艺的合规性成为...[查看详情]
2025-06-27
药典委发布9624药品包装用塑料材料和容器指导原则拟新增内容标准草案的公示[查看详情]
2025-06-26
滴眼剂瓶是眼科药物包装的重要包装形式，它不仅需要满足药物安全性和稳定性的要求，还要具备高质量的材质、合理的设计和严格的生产标准。滴眼剂作为眼科用药的重要形式，必须在包装方面做到无懈...[查看详情]
2025-06-26
无菌是药品对包装的基本要求，COP西林瓶在出厂前也要经过特殊的灭菌处理，常见的灭菌方式有环氧乙烷灭菌、钴60辐照灭菌、蒸汽灭菌，本文主要讲解环氧乙烷灭菌方式。...[查看详情]
2025-06-24
药典委发布口服固体药用干燥剂指导原则标准草案的公示[查看详情]
2025-06-20
在医药行业，药品包装的安全性直接关系到患者的用药体验，尤其是对于有儿童的家庭而言，包装的防护功能更是不容忽视。近年来，口服液体药用聚丙烯压旋盖凭借其创新的儿童防护设计，逐渐成为药品...[查看详情]
2025-06-20
随着中国将细胞与基因治疗（CGT）纳入“十四五”生物经济发展规划的战略性新兴产业，国家药监局(NMPA)连续发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》《细胞治疗产品生产质量管理指南》...[查看详情]
2025-06-19
CDE发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》[查看详情]
2025-06-18
维生素C泡腾片作为一种常见的营养补充剂，凭借其快速溶解、便捷服用的特性，深受消费者的青睐。然而，泡腾片的有效性和安全性不仅依赖于其成分和生产工艺，包装设计同样在保证药品质量、提高消...[查看详情]
2025-06-18
CDE发布DL-α-生育酚药用辅料标准草案公示稿通辅包20250021[查看详情]
2025-06-17
冀公网安备 13010802000997号
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