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石家庄鑫富达医药包装有限公司是专业生产塑料包装的知名企业,占地60余亩,公司从业二十年,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。公司主防潮包装(泡腾片管、试纸桶、防潮瓶)COP、压旋盖瓶等。产品销售覆盖全国,并远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。


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鑫富达取得聚乙烯口服给药器药包材关联审评登记号!

2020-09-11 11:01

鑫富达取得聚乙烯口服给药器药包材关联审评登记号!(CDE)国家药品监督管理局药物评审中心已公示!单位名称:石家庄鑫富达医药包装有限公司登记号:B20200000832产品名称:聚乙烯口服给药器。

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聚乙烯口服给药器是国内药品包装的传统产品,性能稳定, 质量可靠,主要用于口服药品的传输。聚乙烯口服给药器主要采用注塑工艺生产,生产规格为 2-10ml,具有使用简单方便、外观美观的特点,且在运输过程中不易破碎。

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D级净化车间生产,产品参照15378质量体系管控。从原料到成品,层层把关,层层质检。实验室配备红外光谱仪、密封性试验仪、振荡器、扭矩仪、净化工作台、生化培养箱、霉菌培养箱 等专用检验仪器,按照标准对产品进行检测。

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聚乙烯口服给药器具有密封完整性、准确性、 简单方便,可令使用该包装材料的口服药品制剂得到充分的保护,有效的保证了药品的安全、有效性、质量。 聚乙烯口服给药器可以为药品提供以下方面的保护作用: 1、异物2、密封性3、微生物污染4、光照。在聚乙烯口服给药器质量标准中,密封性能够用于考察聚乙烯口服给药器的气密性,以降低气体对药品的影响。通过检测微生物能够用于考察聚乙烯口服给药器的染菌情况,产品符合以上各项检测要求,即可控制聚乙烯口服给药器释放的物质的影响,从而聚乙烯口服给药器认为是与药品相容的。


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