即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
为了对抗体偶联抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，并指导企业开展更为科学的临床研发，药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》...[查看详情]
2022-09-20
盖子是药用塑料瓶的重要组成部分，主要起到密封的作用。随着市场需求的不断变化，盖子的功能性也更加多元化，如口服液瓶盖在密封性的基础上，采用创新的设计，使其具备了防儿童开启功能，降低了...[查看详情]
2022-09-20
片剂药瓶是医药包装中一种重要的包装形式，瓶子所用的原材料关系的包装的整体质量，甚至会影响药物的储存。所以，这种包装要做炽灼残渣的检测，以确保原料的专一性，合理的控制添加的辅料或其他...[查看详情]
2022-09-19
儿童安全包装是为了防止儿童随意开启包装、误食药品的一种特殊包装，它通过盖子的特殊设计保护了儿童安全。美国是最先针对此立法的国家，那么这种包装的测试程序是怎样的呢？...[查看详情]
2022-09-15
当前，细胞与基因治疗行业已经成为全球的朝阳产业，在治疗癌症、血液病、心血管病、老年痴呆症、肝脏疾病、神经系统疾病等方面前景广阔。COP瓶作为这类产品的重要包装形式，也将助力产业的更好...[查看详情]
2022-09-14
营销中心各部门： 根据国务院办公厅关于2022年节假日的安排，同时结合公司 实际情况，现将2022年中秋节放假事项通知如下： 9月10日至12日放假，共3天，9月13日（星期二）正常上班 。...[查看详情]
2022-09-09
高密度聚乙烯瓶在药品包装中具有普遍的应用，药品无菌的要求较高，除了药物自身满足国家标准要求外，其包装也必须满足无菌要求。在众多灭菌方式中，环氧乙烷灭菌是比较常用的一种灭菌方式。...[查看详情]
2022-09-08
INA具有无创性、实用性强等优点。它促进各种药物分子和干细胞绕过血脑屏障到达中枢神经系统，为干细胞治疗中枢神经系统疾病提供了一种无创有效的方法。然而，与小分子物质不同，干细胞的经鼻转...[查看详情]
2022-09-07
干燥剂的作用是吸收空气中的潮气，常用于药品包装中，如泡腾管，片剂药瓶等。我们都知道，药品是有保质期的，那么包装内部的干燥剂是否也有保质期呢？...[查看详情]
2022-09-07
CDE最新公示显示，李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤的1类生物新药“首克注利单抗注射液”已递交新药上市申请并获得受理，用于治疗复发性或转移性宫颈癌。这是国内第5款申报上市的PD-L1，单抗类药...[查看详情]
2022-09-06
泡腾片管干燥剂短期吸湿率是衡量包装在短时间内防潮效果的一项重要指标，它关系到包装防潮功能能否得到很好的发挥，对于药物在储存期内的稳定性具有重要作用。...[查看详情]
2022-09-02
随着全球癌症发病率的持续上升，抗肿瘤药物成为药企研发的热门领域，这主要得益于此类药物专利期长、靶点及仿制创新药多且价格昂贵等特点。COP瓶作为抗肿瘤药物的常用包装，在其发展中也发挥了...[查看详情]
2022-09-01
泡腾管主要用来储存泡腾片，为确保包装的卫生性能（微生物限度），其生产环境必须符合国家GMP标准要求，在洁净车间生产。对尘埃粒子数、 浮游菌数、沉降菌数等都有具体要求，洁净室的测定参照JG...[查看详情]
2022-08-18
治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则旨在为治疗儿动脉性肺动脉高压（Pulmonary arterial hypertension, PAH）药物的临床试验提供技术建议，适用于化学药品和治疗用生物制品的药物...[查看详情]
2022-08-16
维C泡腾片作为一种新型的药物剂型，受到了众多青年人的青睐。这类剂型一般较大且含有泡腾崩解剂，受潮容易分解，因此作为其包装的泡腾管对于片剂的储存至关重要。...[查看详情]
2022-08-16
密封性关系到药物能否得到很好的储存，也是对药品包装的基本要求。COP瓶是生物药常用的一种包装，瓶子上的胶塞对于整体的密封性非常重要。所以通常要对胶塞的自密封性进行检测。...[查看详情]
2022-08-15
国家卫健委、中医药局发文，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。...[查看详情]
2022-08-11
高密度聚乙烯瓶是为分散片、缓释片等药物的常用包装，由于生产包装的设备精密程度不同，选取的原料及工艺参数不同，其外观尺寸精度变化也会有所不同。所以对包装的外观尺寸进行测量是一项必不...[查看详情]
2022-08-11
8月3日，由人民日报健康客户端、健康时报联合主办的第十四届健康中国论坛，发布备受业内关注的十大新药（国内、国际）等系列榜单。榜单依据年度创新、临床突破、药物惠及面、公众关注度等维度评...[查看详情]
2022-08-09
胶塞是药品包装中常用的一种配件，一般搭配铝盖使用，用于生物药包装的COP瓶的盖子便是采用的胶塞铝盖。密合性是包装的一项非常重要的性能，那么，如何检测胶塞与容器的密封性呢？...[查看详情]
2022-08-09
冀公网安备 13010802000997号
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