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药品包装材料阻隔性检测方法对比

2019-06-08 15:40

药品用塑料包装材料及制品的产量快速增长,新材料、新工艺、新技术、新产品不断涌现,极大地改善了药品的包装状况,其中阻隔性始终是包装材料的重要指标之一。实践证明,采用高阻隔性包装材料可有效提高药品的保存质量,且能够避免药品在保质期内变质

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泡腾片瓶


因此,高阻隔性包装材料如:泡腾片瓶试纸瓶HDPE瓶等在药包上的以迅速推广和应用。然而,目前我国药包领域对包装材料阻隔性实验方法选择,存在较大的随机性。测试方法的不同,将会产生不同的测试结果,这无疑会影响药包材的正确选用,因此国家有必要规范药包材的检测方法。考虑到材料选购及性能比对,相关标准YBB008-2003《气体透过量测定法》、以及YBB0009-2003《水蒸气透过量测定法》

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                                  试纸瓶


YBB0008-2003《气体透过量测定法》进一步规范药包容器材料产品标准中关于气体透过量项目的测定方法而制定的。其中所提到的透气性测试也成为阻气性测试、气体阻隔性测试或气体透过性测试,主要考察薄膜、薄片对常见无机气体的阻隔性能一般较为常见的是对氧气透过性的测试


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HDPE瓶


透气性测试法便于实际操作,适用于药包容器(材料)产品中的药品包装用复合膜、药用影片、多层共剂输液用膜、复合药用软膏等常见的测试方法有压差法和电量分析法。由于这两种方法在测试原理上无法用同一种模型完全描述,试样在这两种测试方法下的测试状态并非完全相同,所以不发同一试样在这两种测试方法下所得到的测试数据进行定量分析


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