欢迎进入石家庄鑫富达医药包装有限公司 |城市分站| 收藏本站| 新浪微博 搜狐号
细胞培养耗材 | 详情>
电话

石家庄鑫富达医药包装是集药品包装研发、生产、销售于一体的现代化企业,占地60余亩,公司从业二十年,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。公司主营防潮包装(泡腾片管、试纸桶、防潮瓶)、COP瓶、压旋盖瓶等。产品销售覆盖全国,并远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。


查看详情
首页>
返回列表页

泡腾片管瓶盖的异常毒性检测

2022-11-08 09:43

泡腾片瓶盖是包装的重要组成部分,也是其发挥防潮性能和密封性的关键组件。包装的质量直接影响药物的安全性,在其质量标准中,异常毒性检测是一项重要检测项目。


口服固体药用低密度聚乙烯瓶

口服固体药用低密度聚乙烯瓶盖


异常毒性有别于包装本身所具有的毒性特征,是指在生产过程中引入或其他原因所导致的毒性,多与加工工艺有关。泡腾管盖子的材质一般以聚乙烯材质为主,这种材质本身不具有毒性,而为了确保其生产过程中不会引入其他有毒物质,对其进行异常毒性检测成为其安全性试验中不可或缺的一项。

99管.png

泡腾片99管


在中国,泡腾片管盖子执行的是YBB00172004-2015《口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖质量标准》,其对异常毒性的检测要求如下:取本品数只,将外盖用水清洗干净后,按重量与浸提液体积(0.2g/ml)的比例,分割成长1cm,宽1cm的小片,加入氯化钠溶液50ml,置高压蒸汽灭菌器110℃保持30分钟后取出,冷却,采用静脉注射,依法检查(中国药典2015年版通则1141),应无异常毒性。


异常毒性检测项目不止收录在泡腾管盖子的质量标准中,在其他药品包装中也对此项目有一定要求,这是保证药物安全性、确保患者用药安全的关键因素。



关于鑫富达/ 客户案例/ 新闻资讯/ 联系我们/ 泡腾片瓶/
Copyright@石家庄鑫富达医药包装
电话:400-888-1942 · 0311-69024816 · 18633066093
地址:石家庄建设南大街与南二环交口师大科技B座1021室
ICP备案号:冀ICP备15000497号-2 冀公网安备 13010802000997号
手机站微信扫一扫