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泡腾片管对干燥剂短期吸湿率的要求

2022-09-02 09:16

泡腾片管是一种防潮性能非常好的药物储存容器,多用于维C泡腾片、糖果压片等需要防潮的药物包装。干燥剂的性能直接影响包装的防潮功能的发挥,那么它对干燥剂短期吸湿率有什么要求呢?


泡腾片99管

泡腾片99管


泡腾片管的干燥剂多为硅胶、分子筛或者二者的等比例混合物,根据中国YBB00172004-2015《口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖质量标准》要求,对干燥剂短期吸湿率的要求如下:


在相对湿度小于60%的环境中,从同一包装袋中取5个成品瓶盖,精密称量W0,把瓶盖放入温度为25℃±2℃,相对湿度为60%±5%的恒温恒湿箱中,1小时后取出,称量W1,小心取下纸板,取出已吸潮的干燥剂:把纸板和瓶盖擦拭干净,合并称量W2。按下式计算,硅胶、大分子筛、硅胶:大分子筛(4:6)混合下燥剂的短期吸湿率分别不得超过3%、4.5%、3.5%。


干燥剂短期吸湿率是衡量包装在短时间内防潮效果的一项重要指标,它关系到包装防潮功能能否得到很好的发挥,对于药物在储存期内的稳定性具有重要作用。


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