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优质的泡腾片管应符合这些标准

2022-08-16 08:46

维C泡腾片作为一种新型的药物剂型,受到了众多青年人的青睐。这类剂型一般较大且含有泡腾崩解剂,受潮容易分解,因此作为其包装的泡腾片管对于片剂的储存至关重要。


泡腾片99管

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药品上市前都要经过层层审核、确保其符合行业标准的要求,作为直接接触药品的泡腾管也不例外。在中国的药包材标准中,对于泡腾管质量的要求包括以下几个方面:

1、外观:色泽均匀,无破损,无油污,配合好;

2、干燥剂含水率:低于4.8%;

3、抗跌落:干燥剂不得洒落;

4、纸板:含水率低于6%,不得有荧光反应,重金属低于百万分之;


口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖

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5、溶出物:重金属、易氧化物、不挥发物;

6、微生物:细菌小于1000,霉菌酵母菌小于100,大肠埃希菌不得检出;

7、异常毒性:不得检出。


CDE备案号

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以上标准要求涉及到泡腾管的外观、防潮性、密封性、机械性能等方面,这些因素也是影响泡腾片储存的几个重要因素,标准中还包含了试验方法的详细描述,从各方面确保泡腾片管符合标准要求。



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