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石家庄鑫富达医药包装是集药品包装研发、生产、销售于一体的现代化企业,占地60余亩,公司从业二十年,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。公司主营防潮包装(泡腾片管、试纸桶、防潮瓶)、COP瓶、压旋盖瓶等。产品销售覆盖全国,并远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。


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重磅!首个国产口服新冠药附条件获批!

2022-07-26 15:55

7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。


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本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。


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自新冠疫情全球爆发以来,全球各大制药企业和科研机构在研发新冠疫苗的同时,也一直在致力于开发新冠的有效治疗药物。从作用机制来看,口服小分子药物患者耐受性高、依从性好且便于运输、易于分发,成为全球新冠药物研发的热门赛道。口服小分子药物是我们生活中比较常见的一类药物,这类药物对水分子比较敏感,受潮后容易粘连、变质。从药包材角度考虑,业内专业人士建议选用具有防潮性能的药瓶


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除了真实生物的阿兹夫定片外,目前全球已上市的新冠口服小分子特效药还有默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid。国内还有10余款药物正在研发阶段,随着药物研发进程的不断加快,新冠口服药物将进入上市冲刺阶段,鑫富达也将坚定不移地做好医药包装整体质量管控,以优质产品及服务赢得市场,为更多地药物上市提供安全保障。


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