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泡腾片管对干燥剂吸湿率的要求

2022-05-17 09:07

泡腾片管是维生素泡腾片、糖果压片等大剂型片剂的常用包装,为了确保包装内部环境的稳定性,在管子内部会放有干燥剂用来吸潮。那么,这种包装对干燥剂吸湿率有什么要求呢?


泡腾片崩解
泡腾片崩解


硅胶干燥剂主要成分是一种高活性吸附材料,它能够最多吸附高达至其自身的重量的40%的水蒸气,也是唯一通过美国FDA认证,可与药品、食品直接接触使用的干燥剂。分子筛除了吸附水汽,它还可以吸附其他气体。在230℃以上的高温情况下,仍能很好的容纳水分子。


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泡腾片99管


硅胶干燥剂可以长期有效控制水分子数量;分子筛可以快速吸收水分子,为了充分发挥干燥剂的作用,泡腾管内的干燥剂一般以二者的等比例混合物为主,对于吸湿率的要求,执行的是YBB标准。在YBB标准中,要求干燥剂的含水率小于4.8%。在饱和吸湿率方面,硅胶不低于30%,分子筛不低于19%,二者的等比例混合物不低于24%。短期吸湿率方面,硅胶不低于3%,分子筛不低于4.5%,二者的等比例混合物不低于3.5%。

CDE备案号

CDE备案号


干燥剂在吸收包装内部潮气,确保片剂稳定性方面发挥着重要作用。药企在选择泡腾管的时候,不仅要关注包装本身的质量,还要考虑干燥剂的性能,保证药物的稳定性。


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