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药用塑料瓶的物理与化学性能检验

2019-04-12 13:46


药用塑料瓶的物理与化学性能检验的主要项目有重金属试验,不挥发性残渣试验,炽灼残渣试验,还原性物质试验,密封性能试验,振荡性能试验,水蒸汽渗透性能试验以及异常毒性试验和细菌培养检验等

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防潮系列药用塑料瓶


其中泡腾片包装更看重水蒸气透过率,密封性能与炽灼残渣为现有医药包装,最为常规的2个检验方法。水蒸气透过率实际上包含了水蒸气透过量和水蒸气透过系数两个含义,这两个含义所表达的意思也有一定的区别,但都可以用来表示水蒸气透过某种材料的能力。水蒸气透过量表示在一定的时间,一定的温度和湿度条件下,水蒸气透过材料的重量。水蒸气透过率则是通过系数换算的水蒸气透过量的标准值,并对应标准单位,用于不同测试结果之间的比较。有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非挥发性无机杂质(多为金属的氧化物或无机盐类)成为硫酸盐,称为炽灼残渣

 

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口服固体药用高密度聚乙烯瓶


以上的试验项目均按照有关YY0057-91口服固体药用聚烯烃塑料瓶标准内的抽样方法,定期抽查检测。若全部达到这些检测项目的指标,并符合使用要求,便能保证药用塑料瓶包装具有良好的阻隔性能、卫生性能、密封及安全性能,可保证药品在有效期内不变质。 


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