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PET瓶乙醛测定法

2019-04-08 11:17

PET乙醛测定法适用于药用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中乙醛的测定。

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高端PET瓶

本法以气—固平衡为基础,样品放置在充满氮气的密封容器内,于室温条件下放置24小时,取顶空气体定量注入色谱仪中分析,以保留时间定性,峰面积定量。照气相色谱法(中国药典2015年版通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验

1、多孔聚合物的填充柱

理论板数按乙醛峰计算不低于500

2、色谱柱

选用以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱,理论板数按乙醛峰计算不低于5000

 

PET瓶乙醛测定法

除另有规定外,测定方法一般采用第一法。

第一法 外标法

对照品的制备

取三个顶空瓶,用氮气以10L/min的流速冲洗1分钟,个注入适量体积的乙醛对照品溶液,然后迅速压盖密闭,在23度放置24h后测定。

精密量取顶空瓶中相同体积的对照品和供试品气体,分别注入气相色谱仪中,记录色谱图,测量对照品和样品待测成分的峰面积,计算。


第二法  标准曲取五个顶空瓶,用氮气以10L/min的流速冲洗1分钟,然后迅速压盖密闭,分别注入0.20.61.02.03.0单位的乙醛对照品溶液,在23度放置24小时后,精密量取顶空瓶气体注入气相色谱仪中。测量峰面积,绘制面积与乙醛质量的标准曲线。


精密量取顶空瓶中相同体积的供试品气体,注入气相色谱仪中,根据样品中乙醛峰面积计算,从标准曲线求得样品中乙醛的含量,按公式计算。


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