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口服固体制剂和复溶用粉末与药瓶

2023-01-12 09:03

最常见的口服固体制剂是胶囊剂和片剂,复溶用的口服散剂和颗粒也被归入这一组剂型中。一般认为包装装件与口服固体制剂之发生相互作用的风险较小,然而在市售容器中粉末复溶后,存在包装组件和复溶液体之间相互作用的可能性。与液体基质口服制剂的组分、制剂之间的接触时间相比,尽管该接触的时间相对较短,但有些需要考虑对药瓶的相容性和安全性进行评价。


片剂药瓶45ml

片剂药瓶45ml



常见的药瓶为带旋拧或拔起开关的塑料瓶,一般为高密度聚乙烯瓶或其他软包装,例如,小袋或泡罩包装,袋衬垫的帽盖和内封签是一种常见的密封组合。如果使用了填充剂、干燥剂和其他吸水材料,也被视为内包装组件。


压旋防潮片剂药瓶50ml

压旋防潮片剂药瓶50ml


口服固体制剂通常需要避免水蒸气带来的潜在的不利影响,同样也需要避免照和反应气体。例如,水分的存在可能会影响活性药物成分的分解速率或制剂的溶出速率,故容器应选择具备低水蒸气透过率的材料,容器密闭系统应封口以保护药品。USP已经建立了3种水蒸气透过率的标准测试方法用于口服固体制剂。



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