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又一款单抗申报上市 COP瓶市场将迎来增长

2021-11-24 15:31

11月8日,CDE官网显示,百奥泰托珠单抗生物类似药的上市申请获国家药监局受理。国内单抗药物的研发已经从临床期逐步申报上市,COP瓶作为这类药物的重要包装形式,也将在行业的影响下迎来增长。

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COP-5ml


托珠单抗注射液(tocilizumab)由Chugai Pharmaceutical(罗氏公司)开发,是一种采用哺乳动物细胞(CHO)表达的人源化抗人白介素6受体(IL-6R)单克隆抗体制剂, 商品名为:雅美罗(Actemra)。托珠单抗可以通过阻断白介素6与可溶性及膜结合的白介素6受体结合,抑制白介素6的信号转导, 从而减少病理性炎症反应。

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CDE备案号


目前,托珠单抗原研在我国获批的适应症有2项,分别是:成人类风湿关节炎和全身型幼年特发性关节炎。由于托珠单抗注射液原研产品分子保护的专利已经到期,国内外药企纷纷投身于其生物类似药的研发中。CDE官网数据显示,截止11月10日,2021年申报上市的新药已达到104款之多,这说明我国药企在单抗药物的研发上进展神速,行业即将迎来稳定发展期。而行业的发展,必然会带动其上下游产业链的繁荣,如COP瓶等药品包装。

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COP注射液瓶-100ml


COP瓶是一种由环烯烃聚合物添加有机溶剂后,经注拉吹工艺加工而成的塑料瓶。它具有耐温性强、低蛋白吸附、低双折射率、高刚性、高透明度等特点,是单抗等生物药的常用包装。随着行业的快速发展,这种包装也将迎来市场需求的增长。




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