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口服液体聚丙烯量杯的三项质量要点

2021-10-18 09:00

口服液体聚丙烯量杯是口服液类药物包装中的标配,根据药物类型的不同,容量有大有小。作为药品包装的重要组成部分,量杯对质量也有相应的要求,主要体现在以下几点:

口服补盐液量杯250ml.jpg

口服补盐液量杯250ml

1.产品材质:首先,量杯的材质要能耐酸碱溶剂的腐蚀,尤其是新药上市,需要对量杯与药物做相容性实验,确保二者不会发生反应。其次,类似口服补液盐散这种药物,需要借助量杯进行溶解,所以对材质的耐高温性能也有一定的要求,以防止溶解过程中,量杯变形,危害患者安全。

2.产品外观:口服液体聚丙烯量杯的外观应色泽一致,不得有明显色差。量杯表面应光洁、平整,不得有变形和明显擦痕,不得有砂眼、气泡。杯口应平整光滑,无明显毛刺或飞边。不得有黑点、油污等外来污染物附着。

口服液量杯20ml.jpg

口服液量杯20ml

3.各项检测:目前,针对量杯没有明确的国标,一般以企业标准为主,在标准中都会对溶出物试验、澄清度、PH值变化、吸光度、易氧化物、不挥发物、异常毒性等项目的检测会做出具体规定,产品应符合这些要求。

以上是口服液体聚丙烯量杯对质量要求的三项要点,优质的包装是药品对包装的基本要求,也是确保患者使用安全的关键。

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