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影响COP瓶钴60灭菌效果的因素分析

2021-09-16 09:12

COP瓶是一种用COP原料,经注拉吹工艺生产而成的药品包装。在灭菌方式中,钴60辐照灭菌是其常用的一种,虽然钴60具有很强的穿透力,但如果操作中不注意这几点,将影响灭菌效果。

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1、灭菌剂量:人们通过大量的实验发现,初始含菌量越多,灭菌时所需照射的辐射剂量越大。因此,在对COP瓶进行灭菌前,可以通过测定初始含菌量,从理论上就能计算出辐照灭菌所需的剂量。用适当的剂量进行照射,可以达到灭菌的目的。

2、温度:在常温范围内,温度对辐照灭菌效果的影响不大。在0以下进行辐射,温度对辐射杀菌的影响结果表现不一,要视菌的种类而定。研究结果表明,γ一射线对肉毒梭状芽孢杆菌的芽孢在0—65的范围内,温度对杀菌没有影响。在0—一196范围内,γ一射线对肉毒梭状芽孢杆菌进行辐照,温度越低,其抗辐射性越强。单从杀灭微生物的效果来看,辐照时的温度对此影响不大。

COP瓶5ml.jpg

COP瓶5ml

3、氧含量:一般情况下,杀菌效果因氧的存在而增强。对细菌芽孢,用γ一射线或电子束照射,空气环境下的敏感性大于真空和含氮环境下的敏感性。辐射时是否需要氧,要根据辐射处理对象、性状、处理的目的和贮存环境条件等加以综合考虑。

4、含水量:包装中的含水量也会影响辐照灭菌的效果。因为在干燥状态下照射,生成的游离基因失去了水的连续性而变得不能移动,游离基等的辐射间接作用就会随之降低,因而辐射作用显著减弱。

COP瓶100ml.jpg

COP瓶100ml

以上是COP瓶钴60辐照灭菌的影响因素,控制好这些因素才能保证良好的灭菌效果,从而避免包装对药物造成污染。


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