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泡腾管标签上应包含哪些信息

2021-09-10 14:03

药品包装是药物上市流通的重要环节,一般在包装的标签上会注明关于药品的一些信息,让患者对药品有更进一步的了解。那么,作为泡腾片专用包装的泡腾管,其标签上应该包含哪些信息呢?

泡腾片包装.jpg

药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。根据中国《药品说明书和标签管理规定》,泡腾管标签上应包含以下信息:

1药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

2药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明详见说明书字样。

泡腾管84ml.jpg

泡腾管84mm

3用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

4原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

5同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当有明显区别或者在规格项中有明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。

6对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。

泡腾管96mm.jpg

泡腾管96mm

7药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为有效期至XXXXXX或者有效期至XXXXXXXX;也可以用数字和其他符号表示为有效期至XXXX.XX.”或者有效期至XXXX/XX/XX”等。

以上是泡腾管标签上应该标注的相关信息,这是对药品上市的基本要求,患者在购买药品时应重点观察药品的有效期,避免购买到过期药品。


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