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COP瓶的灭菌方式——蒸汽灭菌

2021-06-24 08:38


COP瓶是抗癌类、抗肿瘤类、心脑血管类等生物药的包装容器,包装在投入使用前都会经过特殊的灭菌处理,以确保其不会对药物产生污染,蒸汽灭菌也是常用灭菌方式中的一种

COP瓶.jpg

COP是一种光学材料,具有高透明度、密度小、饱和吸水率低、双折射率小、机械性能优良、水蒸气气密性好等特点。这种原料由日本瑞翁公司开发生产,用于医学用光学部件和高端药品包装材料。COP原料的玻璃化温度达140~170℃,耐高温性能良好,所以,COP瓶可以采用蒸汽灭菌法进行灭菌。

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CDE备案号

这种灭菌方式是以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽大,穿透力强,容易使或凝固,最终导致微生物的死亡,所以该法的灭菌效率比高,是生产过程中最常用的灭菌方法。一般蒸汽灭菌的条件为103.4温度达121.3℃,维持15-20分钟。

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COP注射液瓶

对COP进行灭菌处理是药物对包装的基本要求,需要注意的是,若包装没有立即投入使用,应定期检查灭菌效果,经高压蒸汽灭菌的无菌包、无菌容器有效期以1周为宜。



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