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一季度7款国产1类新药获批上市 COP瓶迎来春天

2021-04-12 09:03


根据国家药监局(NMPA)发布的药品批准证明文件,截止2021331日,一季度共有27款新药在中国获批上市(包含新适应症),涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、系统性红斑狼疮(SLE)X连锁低磷血症(XLH)等多种疾病治疗药物。其中包括7款国产1类新药(含新适应症)国内新药研发进程加速,用于抗肿瘤类、原研药物包装的COP瓶将迎来春天

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7款国产1类新药分别为:百济神州的替雷利珠单抗注射液海思科的环泊酚乳状注射液信达生物的信迪利单抗君实生物的特瑞普利单抗艾力斯的甲磺酸伏美替尼片荣昌生物的注射液泰它西普华昊中天的优替德隆注射液。

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值得注意的是,3款中国国产抗PD-1抗体陆续收获新适应症,包括百济神州替雷利珠单抗(鳞状NSCLC)、信达生物信迪利单抗(非鳞状NSCLC)、君实生物特瑞普利单抗(复发/转移性鼻咽癌)。加上恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,截至目前中国国产抗PD-1抗体在中国已获批黑色素瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、尿路上皮癌、食管鳞癌等七大癌种,为许多癌症患者带来了新的治疗选择。

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国产新药发展势头强劲,药品包装也不甘落后,一些原研药含有蛋白质,而这类药物一般价格较高,为保证药物用量精准度,低蛋白吸附的COP逐步成为制药企业的选择。此外,COP瓶还具有高透明度、高刚性、低双折射率、可高温灭菌等优势,在国外已经成为生物制品、抗肿瘤类药物的专属药瓶

总体来看,在国家优先审评审批等各项政策的支持下,国内的创新药研发工作逐步进入了快车道,作为高端药物、抗肿瘤药物、蛋白类药物、原研药包装的COP瓶也将迎来发展的春天



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