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石家庄鑫富达医药包装有限公司是专业生产塑料包装的知名企业,占地60余亩,公司从业二十年,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。公司主防潮包装(泡腾片管、试纸桶、防潮瓶)COP、压旋盖瓶等。产品销售覆盖全国,并远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。


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看似普通的高密度聚乙烯瓶 生产标准竟然这么高

2020-11-20 09:27


医药包装材料多采用塑料材质,常见的包括聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)或环烯烃聚合物(COP)等,其中高密度聚乙烯的熔点、硬度和强度较高,吸水性小,有良好的加工性和耐辐射性,在日常生活中应用比较广泛,还被制成高密度聚乙烯瓶用于药品(固体或液体)的外包装

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高密度聚乙烯瓶

高密度聚乙烯瓶的生产工艺主要有三种,分别是挤吹、二步法注吹和一步法注吹工艺,瓶体的外部形状有圆形、方形、椭圆形等,其中圆形瓶体应用最为广泛。看似普通的高密度聚乙烯瓶,其实有一套非常严格的生产标准,例如,针对包装的密封性,要求真空至27KPa,维持2分钟,瓶内不得进水或冒泡;针对微生物限度,要求口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个,霉菌、酵母菌每瓶不得过100个,大肠杆菌不得检出……

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HDPE瓶Z005-100ml

具体标准已经在2015年颁布实施的YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》两项文件中做了非常详细的说明,涉及外观、鉴别、密封性、振荡试验、水蒸气透过量、炽灼残渣、溶出物试验、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性、贮藏等十三项标准,包括检验的详细规则。

当然,除了要遵守以上国家标准外,医药包装生产厂家还需考虑一些客户的个性需求,尤其是客户不同灌装设备对高密度聚乙烯瓶的要求。其实塑料包装不仅关系到药品的质量,更关系到千千万万患者的身体健康。生产出符合药用标准及人体健康要求的塑料包装瓶,是每个药品包装生产商义不容辞的责任。


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