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医药包装红外检测器法(仲裁法)

2019-11-13 09:01

医药包装红外检测器法(仲裁法)适用于药用薄膜或薄片等材料片材的水蒸气透过量的测定。当样品置于测试腔时,样品将测试腔隔为两腔。样品一遍为低湿腔,里面充满水蒸气且温度已知。由于存在一定的温度差,水蒸气从高湿腔通过样品渗透到低湿腔,由载气传送到红外检测器产生一定量的电信号,当试验达到稳定状态后,通过输出的电信号计算出样品水蒸气透过率。

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仪器装置 红外透湿仪,由湿度调节装置、测试腔、红外检测器、干燥管及流量表等组成。高湿腔的温度调节可采用载气加湿的方式或饱和盐溶液的方式调节,红外检测器与低湿腔相连测定水蒸气浓度。红外传感器对水蒸气的灵敏度至少为1μg/L或1mm³/dm³。

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试验条件  常用试验条件如下:

A:温度25°C±0.5°C,相对湿度90%±2%

B:温度38°C±0.5°C,相对湿度90%±2%

C:温度40°C±0.5°C,相对湿度90%±2%

D:温度23°C±0.5°C,相对湿度85%±2%

E:温度23°C±0.5°C,相对湿度75%±2%

 

 

测定法: 除另有规定外,选取具有代表性、厚度均匀、无褶皱、折痕、针孔及其他缺陷的适宜尺寸的试样三片,样品应在23°C±2°C,相对湿度50%±10%的条件下,进行试样调节,调节时间至少4小时。然后进行试验,当仪器显示的值已稳定一段时间后,测试结束(试验稳定时输出的电压值或仪器显示的水蒸气透过率值变化一般应在5%以内,如果输出值变化未在5%以内,应在报告里加以说明)。按下式计算水蒸气透过量(WVT):


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试验结果以所测三个试样的算术平均值表示,结果若小于1,小数点后保留2为,大于1,则保留两位有效数字。水蒸气透过量也可由仪器所带的计算机分析软件进行直接计算得到。

 

试验具体操作如零点漂移测定、载气流量调节等应根据所测材料阻隔性能的高低、按照一起使用说明书的要求进行。


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