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新版药用塑料瓶水蒸气透过量检测法——电解分析法

2019-11-08 08:58


药用塑料瓶水蒸气透过量检测——电解分析法系指水蒸气遇电极电解为氢气和氧气,通过电解电流的数值计算出一定时间内透过单位面积试样的水蒸气透过总量的水蒸气透过量分析方法。


口服固体药用高密度聚乙烯瓶.jpg

口服固体药用高密度聚乙烯瓶


仪器装置  水蒸气透过量测定仪,仪器主要包括:

透湿室 上端测试皿为高湿腔,通常包含一个在饱和盐溶液中浸泡过的毛玻璃板,以保持试样一端的恒定的湿度环境,下端为与电解槽相通

电解传感器 可定量测定在其中所携带的水蒸气

试验条件  常用实验条件如下:、

A:温度23°C±0.5°C,相对湿度85%±2%

B:温度38°C±0.5°C,相对湿度90%±2%


药品防潮包装.jpg

                        防潮泡腾片管

 

测定法 除另有规定外,选取厚度均匀,无皱褶、折痕、针孔及其他缺陷的供试品三片,样品应在23°C±2°C,相对湿度50%±10%的条件下,进行试样调节,调节时间至少4小时。俺一起使用说明书,进行试验操作,当显示的值已稳定一段时间后,测试结束(一般来说,当相邻3次电流采样值波动幅度不大于5%时,可视为电流已保持恒定,水蒸气渗透量达到稳定状态)。所需相对湿度可通过盐溶液调节。常用的温湿度配置方法表如下

 

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压片糖果专用包装.jpg

                                                                压片糖果包装


试验结果以三个样品的算术平均值表示,每一个样品测定值与算术平均值的偏差不得过±10%。水蒸气透过量也可由仪器所带的计算机分析软件进行直接计算得到


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