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鑫富达集团是专业生产药品包装瓶的知名企业,公司自二零零一年创立至今,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的优质产品服务于广大客户。集团旗下有河北鑫富达塑料制品有限公司、石家庄鑫富达医药包装有限公司、洛阳富道医药包装有限公司、河北椿柏塑料制品有限公司、石家庄派蓓贸易有限公司、北京鑫富达包装技术研究院,六家子公司。鑫富达集团是中国北方集研发、设计、制造、销售、服务为一体的药用塑料包装瓶生产企业。

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塑料医药包装与药物相容性试验——加速试验

2019-12-02 11:09


塑料医药包装一般用于片剂、胶囊剂、注射剂、胶囊剂与滴眼剂等剂型的包装。按材质可分为高密度聚乙烯瓶、低密度聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氯乙烯等。应重点考察水蒸气的透过、氧气的渗入;水分、挥发性药物的透出;脂溶性药物、抑菌剂向塑料的转移;塑料对药物的吸附;溶剂与塑料的作用;塑料中添加剂、加工时分解产物对药物的影响;以及微粒、密封性等问题。

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医药包装


加速试验——将供试品置于温度40°C±2°C、相对湿度90%±10%或20%±5%的条件下放置6个月,分别于0、3、6、9、12个月取出,进行检测。对温度敏感的药物,可在温度为25°C±2°C、相对湿度为60%±10%条件下,放置6个月后,进行检测。对于包装在半透性容器中的药物,例如聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋、塑料安瓿等,则应在温度40°C±2°C、相对湿度为20%±5%条件下进行检测。用以预测包装对药物保护的有效性,推测药物的有效期。


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