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新版细胞毒性检查法——琼脂扩散法

2019-10-29 10:20

细胞毒性是化学物质(药物)作用于细胞基本结构和/或生理过程,如细胞膜或细胞骨架结构,细胞的新陈代谢过程,细胞组分或产物的合成、降解或释放,离子调控及细胞分裂等过程,导致细胞存活、增殖和/或功能的紊乱,所引发的不良反应。

HDPE瓶.jpg

高密度聚乙烯瓶


供试品制备  将样品用纯化水冲洗干净(根据实际情况需要),用滤纸吸干。

若用供试品液进行试验,将制备的供试品液附着到生物多性吸收性的基质(例如超细硼硅玻璃纤维滤纸)上,支撑面积不少于100个单位的圆形供试品。

阴性对照制备 取生物毒性参比物质,例如:高密度聚乙烯。按照供试品制备项下的规定进行。

阳性对照制备  取生物毒性阳性参比物质,例如含二乙基二硫代氨基甲酸锌的聚氨酯(ZDEC)。按照供试品之辈项下的规定进行。可采用10%二甲基亚砜(DMSO)溶液,附着到生物惰性吸收性的基质上


检查法

取细胞悬浮液(1X105/ml7ml,均匀分散至直径60mm的培养皿中。置于含(5±1)%CO2气体的西跑培养箱中培养24h至汇合单层细泡,弃去培养皿中培养基,将融化琼脂冷却至48度左右与含20%血清的2倍新鲜哺乳动物细胞培养基混合,使琼脂最终质量浓度不大于2%,在每只培养皿内加入新制备的含琼脂培养基(要足够博以利于可沥滤物的扩散)。

防潮医药包装.jpg

防潮医药包装


含琼脂培养基凝固后,可适当的的染色方法染色,将供试品、阴性对照、阴性对照小心地放在培养皿的固化琼脂层表面。


每个供试品、阴性对照、。阳性对照试样间尽量保持合适的距离并远离培养皿壁,每一培养皿中放置不超过3个试样,每个试样至少设置2个平行,置(37±1)度含(5±1)%CO2的细胞培养箱中至少培养(24±2)h。培养箱宜保持适当的温度。用显微镜观察每个供试品、阴性对照、阳性对照试样反应区域。用活体染料如中性红可有助于检测细胞毒性。

QQ截图20191029101403.jpg

结果评价 进行细泡毒性评价和分级,对照下表阴性对照为0级(无毒)、阳性对照不小于3级(中度毒),则细胞培养试验系统有效。检测提取液时,供试品液的反应区域应减去介质对照的反应区域,再进行毒性分级。供试品和或供试品液细胞毒性大于2级(轻度毒)以上时,则判为合格。  


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