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泡腾管对干燥剂饱和吸湿率的要求

2022-04-12 09:10

腾管是泡腾片的专用包装,起到保护制剂安全及有效性、保持药瓶内干燥的作用。作为药品包装,对抗跌落性、密封性、溶出物试验、微生物限度都有严格要求,尤其在干燥剂吸湿率方面有特殊要求。

泡腾片管

泡腾片管的干燥剂存放在瓶盖顶部的小药仓中,一般为硅胶和分子筛标准比例的混合物,目前泡腾管执行《YBB00172004-2015口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖》标准要求,标准中对干燥剂的饱和吸湿率做出了具体规定:在相对湿度小于75%的环境中,从同一包装袋中取5个成品瓶盖,精密称量,瓶盖放入温度为23℃±2℃,相对湿度为75%℃±5℃的恒温恒湿箱中,第8天后取出,称量,小心取下纸板,取出已吸潮的干燥剂;把纸板和瓶盖擦拭干净,合并称量,硅胶、大分子筛、硅胶:大分子筛(4:6)混合干燥剂的饱和吸湿率分别不得低于30%、19%、24%。

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常见泡腾管规格


药品能否得到市场认可,一部分因素取决于包装的质量,干燥剂的饱和吸湿率关系到药品的有效性和稳定性,若吸湿率达不到标准要求很可能导致药品提前失效。药企在选择泡腾管的时候应充分考虑到包装的干燥性,仔细查验其是否符合国家标准相关要求。

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口服固体药用低低聚乙烯防潮这瓶盖

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