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固体与液体药用高密度聚乙烯瓶在标准上的差异

2021-03-30 09:31

随着各种高分子材料及加工工艺的出现,越来越多的塑料瓶被应用在食品、药品及保健品的包装中,其中高密度聚乙烯瓶医药包装领域中的应用尤为普遍,一些固体及液体药物均会用到这种包装。

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口服固体药用高密度聚乙烯瓶Z005-100ml


作为直接接触药品的医药包装,高密度聚乙烯瓶的质量关系到药品的药效及患者的健康,针对药用的高密度聚乙烯瓶业内有相关的质量标准,分别为 YBB00092002-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶》和YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯》,对应固体和液体两种不同的药物类型,那么在标准上,两者有什么差异呢?

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纵观高密度聚乙烯瓶的两个标准,涉及到的检测项目基本相同,包括外观、密封性、水蒸气透过量、炽灼残渣、溶出物试验、微生物限度、异常毒性等,这些检测项目的要求和检测方法基本一致,只是在个别指标中有些许差异。两项标准的最大不同在于,口服固体药高密度聚乙烯瓶增加了一项振荡试验检测,这一项目旨在模拟药物在运输及使用环节下所遇到的各种振动环境影响,用来确定产品是否能承受各种环境振动的能力。口服液体药用高密度聚乙烯瓶增加了脱色试验,这项试验主要是为了检测包装材料是否与药品有良好的适应性,以保证药物在有效期的稳定性。

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口服液体药用聚丙烯瓶20ml

脱色试验和振荡试验都是为了能更好的保证药物的安全,适应其贮存需求而定,高密度聚乙烯瓶在标准上的差异体现了国家对于药品包装行业市场监管的重视,对着产业的不断升级,医药包装市场对包装质量将提出更严格的要求。


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