即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
2020版药典生物制品病毒安全性控制[查看详情]
2025-07-14
随着消费者安全意识的不断提升，儿童安全包装成为了全球市场中至关重要的一部分。家庭中有小孩的父母，特别是婴幼儿和学龄前儿童的父母，都深知家庭环境中的许多物品对孩子们的潜在危险。在这个...[查看详情]
2025-07-14
CDE发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》[查看详情]
2025-07-11
随着CAR-T、干细胞疗法等细胞治疗药品（CTMPs）纳入国家《先进治疗药品的范围、归类和释义》监管框架，药品包装的低温稳定性与化学兼容性成为产业化的核心挑战。COP（环烯烃共聚物）西林瓶凭借...[查看详情]
2025-07-11
CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十五批）》（征求意见稿）[查看详情]
2025-07-10
在现代医疗设备中，一次性笔试注射器作为一种常见的药物给药工具，凭借其精准、便捷的特点，已广泛应用于临床治疗和日常健康管理中。随着患者需求的不断变化以及医疗技术的不断进步，如何根据不...[查看详情]
2025-07-10
在生物医药与医美行业交汇的技术前沿，一种看似微小的包装材料——COP（环烯烃共聚物）西林瓶，正以“辐照灭菌不易变色”的特性为核心，悄然重塑细胞治疗与高端医美产品的安全标准与产业逻辑。...[查看详情]
2025-07-09
CDE再次发布《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》[查看详情]
2025-07-08
在现代医疗体系中，药物治疗效果的发挥，不仅取决于药物本身的质量，更依赖于精准的给药方式。一次性笔试注射器以其卓越的精准给药性能，正在重塑临床和居家给药的标准，成为保障患者治疗效果的...[查看详情]
2025-07-08
CDE发布细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)[查看详情]
2025-07-04
在慢性病治疗领域，一次性笔式注射器凭借精准给药优势，成为患者日常用药的重要工具。而其中鲜为人知却至关重要的触觉反馈机制，更是通过精妙的设计，为患者带来更安全、可靠的注射体验。这一机...[查看详情]
2025-07-04
原料药、药用辅料和药包材CDE登记信息查询[查看详情]
2025-07-03
在医疗技术飞速发展的今天，一次性注射笔凭借其精准、安全、便捷的特性，正在多个治疗领域发挥重要作用。从慢性病管理到急性治疗，从儿童用药到老年护理，这种创新的给药方式正在改变传统注射模...[查看详情]
2025-07-03
近两年，我国单抗药物择捷美 、CD20单抗 的研发逐步进入上市阶段，近日，又有两款单抗药物上市，这也让用于单抗等高端药品包装的COP西林瓶市场，更加引人关注。...[查看详情]
2025-07-03
2020版药典3203聚山梨酯80残留量测定法[查看详情]
2025-07-02
防潮瓶盖广泛应用于药物、保健品等产品的包装，其密封性直接关系到产品的质量和安全性。为了确保在运输和使用过程中泡腾管能够有效地保持密封，防止外部因素的干扰，需要对其做振荡试验。该试验...[查看详情]
2025-07-01
CDE发布ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案[查看详情]
2025-06-30
在守护儿童用药安全的战场上，口服液体药用聚丙烯压旋盖扮演着至关重要的角色。而其中看似不起眼的橡胶垫片，实则是构建安全防护体系的核心组件。从密封保存到防误开设计，橡胶垫片以其独特的性...[查看详情]
2025-06-30
药典委发布药包材通用名称命名指导原则标准草案[查看详情]
2025-06-27
在细胞治疗与外泌体药物的精密世界里，每一个环节的稳定性都关乎生命的希望。随着CAR-T、干细胞疗法及外泌体药物等先进治疗药品（ATMP）的快速发展，包装材料的科学选择与生产工艺的合规性成为...[查看详情]
2025-06-27
冀公网安备 13010802000997号
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