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医药包装行业标准中聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片溶出物试验勘误

2020-02-10 16:02


近日,国家药典委员会,对医药包装行业标准中聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(YBB00222005-2015)质量标准中【溶出物试验】进行了勘误。


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原溶出物试验项目如下:

供试液的制备:取本品适量,分别裁取本品内表面积300c㎡(分隔成长3cm,宽0.3cm的小片)三份置具塞锥形瓶中,加水(121℃±2℃)、65%乙醇(70℃±2℃)、正己烷(58℃±2℃)200ml浸泡2小时后取出放冷至室温,用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液,以同批水、65%乙醇、正己烷为空白液,进行实验。

更正为:

供试液的制备:取本品适量,分别裁取本品内表面积300c㎡(分隔成长3cm,宽0.3cm的小片)三份置具塞锥形瓶中,加水(121℃±2℃)保持30分钟、65%乙醇(70℃±2℃)、正己烷(58℃±2℃)200ml浸泡2小时后取出放冷至室温,用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液,以同批水、65%乙醇、正己烷为空白液,进行实验。



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