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西林瓶的变革已经到影响药企的未来!

2019-08-02 08:48


目前,中国有大约1,000个生物制药开发项目。生物制剂在第一阶段的成功概率为11.5生物仿制药被认为平均高于具有新型生物制剂的那些价值,且项目通过临床阶段,成功率也会提高。所以中国仿制药进入前所未有的发展阶段 


所有开发生物仿制药的公司都希望复制药物的原始容器,更利于药物的安全性。COP医药包装因此出现在中国制药行业。预计2025年中国聚合物西林瓶的使用数量1.6亿

 

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环烯烃聚合物(COP)与玻璃相比

1聚合物被认为相对于玻璃的更稳定的材料。

2COP无蛋白吸附,能够很好的保证药品中的有效成分含量。

3由于采用高分子材料的特性,COP与大多数西林瓶相比,在行业中具有高端定位。

4杂和敏感的分子:COP旨在满足各种药物类型的需求,特别适用于需要高稳定性的复杂分子和敏感药物 

 

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COP西林瓶


经调查,36家仿制药企业中,综合他们购买COP西林瓶的思虑,所有标准具有相似的重要性。 

1、政策法规 始终将遵守法规作为最重要的标准之一,根据目标范围,产品需要遵守多个法规。 

2质量和稳定性 除了这些一般标准外,需要进行多次测试以检查药物与包装的相容性。药物在包装内的长期稳定性是选择药物包装的主要标准之一。

3质量价格比 价格和质量比率之间的良好平衡

4与原药相同的容器(用于生物仿制药),所有开发生物仿制药的公司都复制了药物的原始容器,未来关于生物仿制药的法规很可能在这方面更为精确。但是,通常很难找到完全相似的包装 

 

 



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