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压旋盖瓶厂家如何设置质量保障体系?

2018-04-25 15:00

压旋盖瓶厂家必须设置受企业负责人直接领导、独立于生产的质量管理部门,负责药品包装质量形成全过程的质量监督管理。质量部门可分为两部分,一是质量监督,负责政策控制,也是QA;另一是质量检验,是QC,负责技术控制。这两个部门对聚乙烯压旋盖瓶厂家的质量保障体系起着决定性的作用。


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                           压旋盖瓶

在质量控制与质量保证方面,药品包装企业应建立严密的质量控制实验室管理系统,确保检测数据的真实客观、准确可靠和可追溯。物料和产品的放行应确保产品符合药品包材注册和稳定性的要求。药包企业应对上市产品进行持续稳定性考察,监控其质量。应对所发生的变更进行评估;任何偏差都应得到恰当处理。


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                          压旋盖瓶

另外,药品包装企业还应建立纠正措施和预防措施系统,持续改进产品和工艺;对供应商进行评估和批准,确保物料的稳定供应。还应定期进行产品质量回顾分析;对上市后产品的质量投诉和不良反应进行处理和收集。



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