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COP瓶胶塞与容器密合性检测

2022-08-09 10:02

胶塞是药品包装中常用的一种配件,一般搭配铝盖使用,用于生物药包装的COP瓶的盖子便是采用的胶塞铝盖。密合性是包装的一项非常重要的性能,那么,如何检测胶塞与容器的密封性呢?


COP瓶-5ml

COP瓶-5ml


胶塞与容器的密合性不仅要求整个包装系统在常压下有较好的性能,而且要求它在一定真空度下也要有良好的气密性,以满足某些负压包装的药物储存需求。胶塞与容器的密合性检测方法如下:


COP瓶-2ml

COP瓶-2ml


取本品10个,置烧杯中,加水5分钟,取出,在70℃干燥1 小时,备用。另取10个与之配套的COP瓶加水至标示容量,用上述胶塞塞紧,再加上与之配套的铝盖,压盖。放入高压蒸汽灭菌器中,121℃±2℃,保持30分钟,冷却至室温,放置24小时。将上述样品倒置,放入含有10%亚甲兰溶液的容器中,置于带抽气装置的容器中,抽真空至真空度为25KPa,维持30分钟,真空装置恢复至常压,再放置30分钟,取出,用水冲洗瓶外壁,观察,亚甲兰溶也不得渗入瓶内。 



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COP瓶胶塞与容器密合性检测对于药品的使用安全具有重要意义,控制好这一因素才能确保药物在有效期内稳定性。



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