欢迎进入石家庄鑫富达医药包装有限公司 |城市分站| 收藏本站| 新浪微博 搜狐号
细胞培养耗材 | 详情>
电话

石家庄鑫富达医药包装是集药品包装研发、生产、销售于一体的现代化企业,占地60余亩,公司从业二十年,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。公司主营防潮包装(泡腾片管、试纸桶、防潮瓶)、COP瓶、压旋盖瓶等。产品销售覆盖全国,并远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。


查看详情
首页>
返回列表页

加速上市 又一批药品拟纳入优先审评

2021-07-28 10:05

近日,CDE最新公示消息,又一批药品拟纳入优先审评。包括百济神州的替雷利珠单抗、信达首款小分子抗癌新药pemigatinib片、协和麒麟的First-in-classCCR4抑制剂莫格利珠单抗等在内。

c654de040a910c6bf76a3410ce438ea3.png

图片来源:CDE

基石药业艾伏尼布

艾伏尼布(Ivosidenib)是一款first-in-class、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。20187月获得FDA批准上市,成为全球首个且唯一一个获得FDA批准治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)药物。FDA还分别在2018年和2019年向此药授予了用于急性髓细胞性白血病和胆管癌的孤儿药称号及突破性疗法。

信达首款小分子抗癌新药pemigatinib

Pemigatinib属于纤维细胞生长因子受体(FGFR)亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。据药智数据药品注册时光轴显示,pemigatinib申报上市被NMPA受理到纳入优先审评仅仅只用了11天时间,适应症为既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

GN0A8857.jpg

高密度聚乙烯瓶

贝达药业盐酸恩沙替尼

盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药;是贝达药业在肺癌领域继EGFR-TKI后的又一重大布局产品,有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。

协和麒麟的First-in-classCCR4抑制剂莫格利珠单抗

莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab)是抗CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体,是由协和发酵株式会社研发,并已相继在日本和美国上市近日,这款First-in-classCCR4抑制剂在中国申报上市被受理,并快速纳入拟纳入优先审评名单,适用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或Sézary综合征(SS)成人患者的治疗。数据显示,蕈样真菌病占所有皮肤淋巴瘤的50%-70%,它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口,且可扩散到身体其它部位;塞扎里综合症则是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤;MF的白血病阶段,与红皮病相关联,约占皮肤T细胞淋巴瘤的3%

COP-100ml-1.jpg

COP瓶-100ml

百济神州百泽安拟纳入优先审评

719日,CDE官网显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,适应症为适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤。


信息与数据来源:药智数据、CDE、企业官网、企业公告等公开数据与信息。



关于鑫富达/ 客户案例/ 新闻资讯/ 联系我们/ 泡腾片瓶/
Copyright@石家庄鑫富达医药包装
电话:400-888-1942 · 0311-69024816 · 18633066093
地址:石家庄建设南大街与南二环交口师大科技B座1021室
ICP备案号:冀ICP备15000497号-2 冀公网安备 13010802000997号
手机站微信扫一扫