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石家庄鑫富达医药包装有限公司是专业生产塑料包装的知名企业,占地60余亩,公司从业二十年,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。公司主防潮包装(泡腾片管、试纸桶、防潮瓶)COP、压旋盖瓶等。产品销售覆盖全国,并远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。


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快讯!鑫富达环烯烃聚合体药用塑料瓶通过美国DMF备案!

2021-02-20 11:25


日前,美国食品药品监督局正式函告石家庄鑫富达医药包装有限公司:鑫富达环烯烃聚合体药用塑料瓶(简称COP瓶)已取得美国DMF备案,备案号:035292。

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美国食品药品实行严格的DMF备案制度。 根据美国的联邦管理法规定,药品及其相关产品进入美国须向美国FDA申请注册并递交管理档案(DMF)。取得美国食品药品管理局批准的DMF备案资质,可以在美国进行合法销售,意味着鑫富达的研发能力更上一层楼,鑫富达COP瓶在生产质量及技术研发方面已经达到了医药包装行业国际水准

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鑫富达COP瓶采用日本进口原料,通过ASB设备一次成型,具有良好的化学阻隔性、透明度高、辐射后不易变色、与强碱试验不产生脱片等特点,适用于对蛋白吸附要求较高或容易产品玻璃脱片的药物,质量与国际抗衡。

多年来,走向国际市场、服务国际大客户是鑫富达不变的追求,早在2015年鑫富达便已掌握了COP瓶生产技术并实现量产,2018年通过CDE备案(登记号:B20180001378),2020年开始与石药集团进行关联审评,在产品研发方面一直走在了行业前列。

通过美国DMF备案是鑫富达以研发促发展的有力注解。公司将持续增强在产品研发方面的核心竞争力,为客户提供高质量的产品和服务。


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